2022-03-27 04:02:21
一、医用耗材市场整体规模状况
医用耗材,是指在为病人治疗过程中使用的医用卫生材料。根据使用次数,医用耗材可分为一次性医用耗材、可多次使用的医用耗材、永久植入的医用耗材;根据具体用途,医用耗材可分为输注、护理和防护类耗材、透析、输血和体外循环类耗材、临床检验类耗材、心血管和神经手术类耗材、骨科手术类耗材等。
随着生活水平的改善以及老龄化速度的加快,我国居民对医用耗材的使用频率不断增加,带动了我国医用耗材行业快速发展。根据中国医保商会统计,2015年我国医用耗材行业销售规模达1853亿元,同比增长11.49%。2010至2015年间,我国医用耗材行业销售规模年复合增长率为23.92%,行业呈现快速扩张的态势。
2010-2018年我国医用耗材行业销售规模
数据来源:中商产业研究院
二、医用耗材行业竞争格局
1、,大、中型生产企业转型升级
总体上来看,我国医用耗材生产企业数量众多,但大、中型生产企业数量较少,小型企业数量较多。在2005年之前,我国城镇居民人均年可支配收入不足10000 元,而我国人口众多,在居民收入水平一般的情况下,质量一般但价格较低的医用耗材具有一定的消费市场规模。同时在 2010 年之前,,对医用耗材生产企业的现场检查相对较少。因此在较长的时间内,我国医用耗材生产企业对通过降低产品成本,例如使用人工生产等方式,来拓展市场份额,同时也滋生了较多规模较小、生产方式粗放的小型生产企业。
而近年来,随着新版《医疗器械监督管理条例》、,,同时随着我国医疗条件的改善和医用耗材质量要求不断提高,具有竞争实力的大、中型医用耗材制造企业,主动或者在市场引导下向高质量产品转型升级,通过采购自动化设备、生产线新建或改造等方式,提高产品质量,向生产高附加值产品方向转型。对于规模较小的小型医用耗材制造企业,一部分有技术含量的小型企业被大中型生产企业所收购,另一部分粗放式的、。
2、医用耗材制造企业的市场影响力
统计数据显示,目前国内医用耗材生产企业中,威高股份(HK.01066)、乐普医疗(SZ.300003)、微创医疗(HK.00853)、江西洪达、康德莱(SH.603987)等企业的市场影响力占比较高,其他企业占比不足5%。
国内主要医用耗材生产企业市场影响力占比
数据来源:中商产业研究院
三、国家政策支持医用耗材智能装备的发展
2016年10月26日,由工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部、、国家卫生和计划生育委员会、,提出要支持建设 10 家以上针对医疗器械离散化制造特点的自动化生产示范车间,改变多数医疗器械以人工组装、人工测试为主的状况,提高机械组装水平,实现自动化物料配送、质量检测和定制生产,系统提升医疗器械的稳定性和可靠性。《中国制造 2025》中指出,要提高医疗器械的创新能力和产业化水平,重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备,全降解血管支架等高值医用耗材。推进信息化与工业化深度融合,着力发展智能装备和智能产品,推进生产过程智能化,培育新型生产方式,全面提升企业研发、生产、管理和服务的智能化水平。在重点领域试点建设智能工厂/数字化车间,加快人机智能交互、工业机器人、智能物流管理、增材制造等技术和装备在生产过程中的应用,促进制造工艺的仿真优化、数字化控制、状态信息实时监测和自适应控制。在国家政策的支持鼓励下,我国医用耗材生产车间有望逐步分批进行自动化改造,从而促进医用耗材智能装备制造行业的发展。
国家政策支持医用耗材智能装备的发展
资料来源:中商产业研究院整理
四、医用耗材智能装备具有较大的升级空间
1、医用耗材智能装备的技术体系升级
从智能化程度方面看,医用耗材智能装备按照智能化程度由低到高可分为单机设备、连线机设备、全自动生产线、智能工厂。目前医用耗材智能装备已实现从单机设备到连线机设备的升级,下游客户对单机设备和连线机设备的使用已经较为普遍,但实现全自动生产的智能装备,目前生产和销售的设备数量较少,而智能工厂等层次的智能装备是未来技术升级的方向。同时,连线机设备的智能化水平已经相对较高,但是采用的动力驱动以气缸为主,能满足客户的不同需求,但运作速度慢,相对不稳定、能耗大,未来会进一步向机械传动、电+气缸+机械传动组合方向发展。因此,医用耗材智能装备行业还有较大的技术升级发展空间。
资料来源:公开资料整理
2、医用耗材智能装备的更新换代需求
由于我国医用耗材行业强制性标准的定期更新修订、智能装备生产技术升级等原因,公司客户购买了智能装备之后会进行更新换代。, 5 年会结合产业政策和临床医学情况,对医用耗材的生产、注册等强制性行业标准进行定期复审和修订。当特定医用耗材产品的生产原料(如软针座改为硬针座、钢针改为塑针)、产品结构(如直角针座改为螺旋针座)、包装材料(如“统一使用塑料包装材料”)的标准发生改变时,需要对用于生产该医用耗材的设备进行重新设计和改造。而随着国内医用耗材智能装备制造企业研发投入的增加,设备技术水平不断提高,以及客户对智能装备认识程度的提升,应用熟悉度的提高,不同技术层次的医用耗材智能装备的市场需求将得到释放。
五、医用耗材智能装备行业主要企业分析
1、威高股份
威高股份目前是国内医用耗材行业种类最全、产值最高的H股上市公司,主要从事研发及开发、生产及销售一次性医疗器械。集团提供不同种类产品,包括:耗材(输液器、注射器、医用针制品、血袋、预充式注射器、采血产品及其他使用耗材);骨材材料及血液净化耗材及设备。2016年,威高股份全年营业额达67.3亿元,同比增长13.7%。其中,预充式注射器及冲管注射器产品营业额达5.99亿元,同比增长34.5%;创伤手术护理产品营业额达1.72亿元,同比增长66.7%。
2、乐普医疗
公司主要从事冠状动脉介入医疗器械的研发、生产和销售,是国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的为数较少的企业之一。2016年,公司实现营业收入34.68亿元,同比增长25.25%。其中,医疗器械板块在公司总体营业收入的占比为60.78%。
3、微创医疗
微创®医疗起源于1998年成立的上海微创医疗器械(集团)有限公司,是一家中国领先的高端医疗器械集团,已上市产品达200余个,覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、大动脉及外周血管介入产品、电生理医疗器械、神经介入产品、心律管理产品、糖尿病及内分泌医疗器械和外科手术等十大领域。2016年微创医疗收入近3.9亿美元,同比增长6.6%。其中,大动脉及外周血管介入产品业务、电生理医疗器械业务、神经介入产品业务分别实现23.6%(剔除汇率影响)、28.1%(剔除汇率影响)和19.5%(剔除汇率影响)的收入增长。骨科医疗器械业务维持稳定,收入增长达1.6%(剔除汇率影响)。
4、千山药机
千山药机(SZ.300216)成立于2002年10月,主要从事制药机械、医疗器械、包装机械、医药包材、医疗器械装备产品的研发、生产和销售。2016年千山药机实现营业收入7.64亿元,其中制药机械及其它包装机械行业、医疗器械装备行业、医疗器械行业、药用包装制造行业的营业收入占比分别为66.41%、0.37%、7.18%和26.04%。
5、楚天科技
楚天科技(SZ.300358)成立于 2002 年11月,主要从事水剂类制药装备的研发、设计、生产、销售和服务。2016年楚天科技实现销售收入10.37亿元,其中制药装备行业营业收入占比为 99.88%。
6、江西洪达
目前,洪达己成为美洲、欧洲、非洲、中东、东南亚无菌医疗器械市场的主要供货商。是中国一次性行业耗材生产、加工制造商之一,仅在中国就有近1/4的市场配额。公司生产的“洪达”牌产品有九大类几十个品种:输液、输血器具类、注射器具类、穿刺器械类、检查或辅助器械类、麻醉器械类、导管类、医疗设备类、心血管介入类、血液净化制品类等。
六、医用耗材智能装备市场需求变动趋势
相比于人工生产,医用耗材智能装备以医用耗材生产工艺、成型技术、产品标准、医疗器械 GMP 法规、临床技术为基础,结合人机工程学、机械设计、软件控制、动力学等多学科交叉技术,将医用耗材的生产过程规范化和自动化,实现生产过程的可控性,提高产品品质,优化生产工艺,减少交叉污染,提高产品质量与生产效率。
近年来,随着自动化技术的发展,国内在医用耗材领域有经验积累的设备制造企业,通过自主研发等方式研制医用耗材的智能装备,逐步积累了医用耗材智能装备的定制化生产技术。目前,玉环市作为国内医用耗材智能装备的发源地,已经初步形成医用耗材智能装备的产业集群,建有中国无菌医疗器械装备生产基地。
在医用耗材市场规模增长、高值医用耗材国产化、,我国医用耗材智能装备行业市场规模将呈现逐步扩大的趋势。具体表现在以下两个方面:
1、医用耗材市场规模逐年增长、高值医用耗材的国产化,为智能装备提供市场基础
随着生活水平的改善以及老龄化速度的加快,我国居民对医用耗材的使用频率不断增加,带动了我国医用耗材行业的快速发展。根据中国医保商会统计,2015年我国医用耗材行业销售规模达1853亿元,2010至2015年间,我国医用耗材行业销售规模年复合增长率为23.92%,行业呈现快速扩张的态势,为智能装备行业的发展提供市场基础。
其中,在高端医用耗材产品方面,我国高值耗材市场除了支架类部分产品实现国产化外,大部分高值耗材被进口产品垄断,其垄断的主要原因系国内医用耗材生产企业没有掌握高值耗材生产工艺,也难以买到相应的生产设备,因为国外高值耗材的生产设备一般由耗材生产企业与设备供应商共同研发,双方对设备的销售约定了保密条款,限制销售给国内医用耗材生产企业。随着国内生活水平的提高,高值医用耗材的市场需求不断增加,这将促使国内医用耗材生产企业通过与智能装备制造商合作研发的方式,研制高值耗材的生产设备,来争取被进口产品垄断的高值耗材市场,因此,未来高值耗材生产设备的研制将有良好的市场前景。
2、,智能装备成为更优的生产方式
,我国医用耗材生产企业面临的生产规范和质量要求不断提升。该《飞行检查办法》规定主管部门可以在“投诉举报、检验发现存在质量安全风险的、医疗器械不良事件监测提示、对申报资料真实性有疑问的、企业有严重不守信记录等情形”下开展药品医疗器械飞行检查,根据飞行检查结果,轻则采取限期整改、发告诫信、监督召回产品,重则撤销相关资格认证认定证书、停产整顿。,将直接影响其生产经营。相比于人工生产,医用耗材智能装备能更有效地提高产品的生产质量,更有效保证生产过程的连续性,减少人为因素的干扰而影响生产规范性,更符合《飞行检查办法》对医用耗材生产过程的要求。因此,,智能装备成为更优的生产方式。
资金端
从国内整体的私募股权基金行业来看,2017年共有813支基金完成募集,同比增长约9.4%;2017年披露的私募股权新募基金金额约3,671亿美元,同比增长约65%;2017年平均单笔募资金额约4.5亿美元,同比增长约51%。
从以上指标可以看出,国内涌入私募股权领域的资金数量和实力在不断增强,且基金的募资能力也有大幅提升。
再细分到医疗健康领域,我们可以看到2017年完成募集的专注以及关注医疗健康领域的基金共有91支,同比增长约9.6%;2017年披露的募资金额约290亿美元,同比增长近64%;2017年平均单笔募资金额约3.2亿美元,同比增长近50%。
其中,2017年医疗健康领域的新基金数量占整体私募股权新基金数量的约11%,医疗健康领域的新基金募资规模占到整体私募股权新基金募资规模的约8%。
与美国创投市场相比,国内医疗健康领域的资金端潜力仍有较大的提升空间。随着各类“国家队”和“地方队”的入场,结合政府在医疗健康领域已实施和将要实施的各类改革措施,未来将会带动越来越多的资金进入此领域。
资产端
医药及生物技术行业
医药及生物技术板块一直是华兴医疗团队重点关注的细分领域,我们深信正在不断开发出first-in-class、best-in-class药物及疗法的国内企业未来必定会颠覆全球生物医药产业格局,而要实现这一目标,优秀的创业团队、产业的政策扶持以及资本市场的推动,缺一不可。
华兴资本医疗团队对2017年医药及生物技术行业的交易数据做了整理和统计:
私募融资交易共67起,同比增长近45%,总融资金额近28.5亿美元,同比增长约50%,单笔融资金额约4,200万美元,同比略有增长; IPO共20起,同比增长约150%,IPO融资金额约16.5亿美元,同比下降约33%,单笔IPO融资金额约8,300万美元,同比下降约73%。
不管是从增长趋势还是活跃度来看,私募融资仍然是这个行业的主要交易工具,并且在未来可预期的3-5年内将依然保持这个趋势。
抗体和CAR-T是医药及生物技术领域中两个重要领域。肿瘤免检查点抑制剂是肿瘤治疗中最大的研发热点。
抗体:
中国生物药市场规模目前已达到近1,500亿人民币,且未来几年复合增长率将保持在13%,越来越多药企开始进入生物药领域。其中单抗的增速在生物药领域中又是最快的,未来将保持24%的年复合增长率,且单抗在国内的市场渗透率低,未来增长空间很大,但随着竞争者数量的增多,国内企业也将面临激烈的市场竞争环境。
我们认为对于此领域的初创公司而言,拥有卓越的靶点通路研究具有独特性的技术平台、强大的全球多中心临床能力的企业更容易在激烈的市场竞争中脱颖而出。除单抗类药物外,双抗、抗体偶联药物等技术也纷纷涌现。
CAR-T细胞疗法:
CAR-T疗法近期又格外受到市场的关注,CAR-T疗法目前仍主要集中在血液肿瘤治疗领域,但考虑到治疗后长期复发率仍然未知且价格昂贵,短期内CAR-T仍较难取代传统治疗手段。
而在实体瘤治疗领域,CAR-T仍然治疗效果不佳,已有不少公司尝试升级CAR-T疗法杀伤肿瘤的方式、结合PD-1/PD-L1等其他治疗方法等手段进行治疗效果的突破。
随着诺华和Kite两款CAR-T疗法Kymriah和Yescarta率先获得FDA批准上市,并且Kite和Juno分别被Gilead和Celgene以天价收购,全球资本市场再次聚焦CAR-T领域,寻找此领域内的下一个独角兽。
在国内的CAR-T公司中,率先申报IND的科济生物、南京传奇生物、恒润达生、北京马里诺、优卡迪、博生吉安科和上海明聚生物等公司将有望成为此领域的龙头企业。
肿瘤免疫:
由于临床疗效显著、适应症可不断扩大、组合疗法丰富等原因,肿瘤免疫检查点抑制剂将有望成为未来5年最畅销的抗肿瘤药。截止目前,全球共有6款肿瘤免疫检查点抑制剂上市;在国内,PD-1和PD-L1是目前最热门的靶点,此外还有众多企业在CTLA-4、IDO、A2aR等靶点也进行了布局。
在《求实2018丨华兴资本年度盘点(行业篇)》中提到创新药领域在2017年的热度依旧不减,中国医药产业正式升级进入了2.0时代。随着港交所出台的关于利好生命科技类公司的上市新规,预计2018年将迎来资本市场的另一个高潮,越来越多的创投资金将进入创新药领域,从资本角度助力加速中国原创新药的诞生。
医疗器械行业
医疗器械作为另一个集技术、专利和人才于一体的板块,也是华兴医疗团队十分关注的细分领域。
目前国内的医疗器械企业的主要发展方向仍是进口替代、并购扩张和数字化改革,通过进口替代在一些国际品牌强势的领域(如心血管、骨科、外科、影像、齿科、神经等)取得政策优势,通过并购可扩充产品线和加速渠道扩张。
而数字化是医疗器械企业发展的另一方式,随着人工智能、移动及远程医疗、大数据及物联网等新技术的不断进步,数字化将有助医疗器械企业进行“跨界发展”,尽早实现大数据积累和沉淀,完成产品的更新换代。
华兴资本医疗团队对2017年医疗器械行业的交易数据做了整理和统计:
私募融资交易共43起,同比增长约34%,总融资金额近8亿美元,单笔融资金额约1,800万美元,同比均略有降低;并购交易共13起,同比减少约50%,交易金额约4亿美元,单笔交易规模约3,100万美元,同比均有降低;IPO共7起,同比增长约75%,IPO融资金额约4.4亿美元,同比增长约126%,单笔IPO融资金额约6,200万美元,同比增长近30%。
通过数据可以看出,,国内的并购市场相对谨慎,交易数量、交易金额均有所下滑。但由于医疗器械的单个赛道较窄而门槛不低,我们依旧认为对于投资机构而言,并购退出在未来一段时期内将依旧是主要的退出渠道之一。
骨科器械:
骨科器械最重要的三大领域为创伤、脊柱和关节,而考虑到技术进入门槛、注册证获取难度、经销网络建设等因素,关节将是未来最有增长潜力的子领域,并将开始加快进口替代的速度。
我们认为关节领域的主要技术发展方向包括3D打印、骨小梁结构以及新材料。政策层面,未来两票制的落地将对骨科植入物企业产生重大影响。
医疗影像AI:
海量的医疗数据增长与医生数量的严重不匹配,2017年AI技术得到了快速发展,使得AI辅助影像诊断成为了现实。
国内该领域的创业公司通过自身不同的资源和优势,切入到医疗影像AI行业,主要包括三大类:借助AI资源和算法优势的互联网/AI巨头,腾讯觅影、阿里云、科大讯飞;借助算法和医疗资源优势的初创公司,QED Technique、图玛深维、比格威;借助数据和医疗资源优势的第三方影像中心,翼展科技、汇医慧影。
我们认为,AI技术和医疗影像的结合将会开启“智能化医疗”的新时代,将会有越来越多的创业团队进入此领域,但未来如何实现技术的商业化落地、尽快找到稳定的盈利模式将会成为资本市场关注的焦点。肺结节等领域成为AI诊断的起步,未来会更多地向肝癌等其他难度更高的疾病领域拓展。
医疗服务行业
国内医疗服务领域深受国家对医疗系统改革的影响,尤其是拥有国内80%医疗资源的公立医院,而私立医疗服务领域存在着多种不同背景、不同商业模式的企业,华兴医疗团队对各主要细分领域的头部企业保持关注。
华兴资本医疗团队对2017年医疗服务行业的交易数据做了整理和统计:
私募融资交易共53起,同比增长约50%,总融资金额近9亿美元,同比增长约86%,单笔融资金额约1,700万美元,同比增长约23%;并购交易共22起,同比保持持平,交易金额近10亿美元,同比下降约58%,单笔交易规模约4,500万美元,同比下降约58%;IPO共3起,同比下降40%,IPO融资金额约2.1亿美元,同比下降约44%,单笔IPO融资金额约7,000万美元,同比略有下降。
通过数据可以看出,私募融资的交易数量、融资总金额及单笔融资金额均呈现出了增长的趋势。
连锁诊所:
连锁民营类诊所可以克服传统社区医疗的部分短板,未来技术过硬、高服务品质及管理规范的新型连锁诊所将得到快速发展。
其中中高端民营诊所(代表企业:强森医疗、新康医疗、卓正医疗)、互联网医疗落地线下诊所(代表企业:春雨医生、丁香诊所)和平台化企业连锁社区诊所(代表企业:万方发展、阿里健康)是三种最典型的新型连锁社区诊所模式。
此外也涌现出资本追捧的儿科连锁、日间手术中心等新业态。
第三方服务之独立影像中心:
国家旗帜鲜明地鼓励10个赛道的第三方服务,其中影像领域在近期发展得最快。相比医院内部影像检查,独立影像中心的费用更低、服务更优质。但目前国内独立医学影像中心的发展仍处于较早期阶段,随着分级诊疗的持续推进、大型公立医院新增设备受限及独立影像中心政策限制的放开,未来市场规模预计将超过500亿人民币。
目前国内独立医学影像中心主要有三种模式-重资产模式、轻资产模式和云模式。
中医连锁门诊:
《中医药法》正式通过了中医诊所由许可制改为备案制的规定,并于2017年7月1日起正式实施,中医药服务迎来了春天。目前中医诊所行业的集中度较低,连锁门诊的“轻资产+品牌标准”特点有利于其扩大市场份额,而随着中医总诊疗人次增速的放缓,建立企业品牌、增强客户粘性将成为关键。
从收入构成来看,中医门诊的药品收入占到了70%以上。我们认为,有自己的独特核心优势-例如高品质全产业链的中药饮片、基于“前堂后医”传统坐堂医模式的企业(代表企业:和顺堂),将会迅速在区域性市场占据优势,并在扩张前期快速积累口碑声誉和客户粘性,逐步完成全国布局。
诊断及基因检测行业
基因测序行业是华兴医疗团队2017年进行重点布局的另一个细分领域。
国内目前主要呈现出上游寡头垄断、中游竞争激烈的行业格局。中游主要围绕基因数据的多样化应用,将会在科研测序服务、肿瘤基因检测、生育健康测序、消费级测序等领域诞生出中国的独角兽企业,并将经历由技术驱动向商业模式驱动、最终完成规模化整合的转变过程,行业前景值得期待。
华兴资本医疗团队对2017年诊断及基因检测行业的交易数据做了整理和统计:
私募融资交易共58起,同比增长近50%,总融资金额近10亿美元,同比增长约26%,单笔融资金额约1,700万美元,同比略有下降;并购交易共5起,同比下降约74%,交易金额约6,000万美元,同比下降约85%,单笔交易规模约1,200万美元,同比下降约42%;IPO共6起,同比增长500%,IPO融资金额约4.4亿美元,同比增长约380%,单笔IPO融资金额约7,400万美元,同比下降约20%。
国内大量的基因检测中游公司未来3-5年将会进入产品报证和市场开发的生死存亡阶段,因此将依然非常依赖于私募融资带来的资本力量实现技术升级和业务扩张,而那些技术研发实力和商业化能力强悍的公司会大概率存活下来,并逐步进入寡头垄断阶段,类似于十多年前的中国互联网行业。
肿瘤液态活检:
专注于癌症早筛的液体活检公司Grail于2017年完成了一轮9亿美元融资,是全球肿瘤液体活检领域内规模最大的私募融资。
我们再看国内市场,由于受患者规模、治疗需求、技术发展、支付意愿等因素的影响,未来国内的肿瘤液体活检市场将获得爆发式增长,预计未来市场规模将达到900亿人民币(包括癌症早筛和治疗)。
目前国内从事肿瘤液体活检业务的公司主要采用PCR和NGS两大技术手段,PCR领域的代表企业包括艾德生物、博尔诚、诺辉健康等,而NGS领域的代表企业包括华大基因、泛生子、燃石医学、鹍远基因、安可济等。
第三方医学检验:
国内的第三方医学检验行业在过去几年内保持了高速增长,年复合增速在30%以上,但渗透率相对于美国发达市场仍较低,预计到2020年市场规模将达到250亿人民币。基层市场必将扩容,GPO、合作共建实验室、区域检验中心等新商业合作模式将会出现。特检的占比将会显著提升,打开增量蓝海市场。
行业巨头采用不同模式迅速拓展业务领域,迪安诊断采用的是“产品+服务+运营管理”为核心、用并购横向拓展生态系统的模式,而金域医学采用的是纵向深耕服务与研发、用规模效应打造行业壁垒的模式,商业模式孰优孰劣,需要时间来验证,但可以肯定的是这依然是一个非常考验团队商业化作战能力的细分领域。
待未来基因测序类创业公司逐步发展成型时,成熟的IVD上市公司如何去拥抱这个产业,一方面扩充自己的业务线和产品内容,另一方面也满足A股二级市场投资人对上市公司的市值预期,值得产业界和资本界去思考。
伴随诊断:
新药与伴随诊断合作开发与捆绑审批模式将成为未来的主要趋势,伴随诊断将迎来爆发。
伴随诊断在临床试验中能有效筛选对靶向药有应答的患者入组,大大提高了临床试验的成功率,创新药企业与伴随诊断企业的合作在不断深化。FDA也对“靶向药+伴随诊断”模式表示了认同并且出台多项政策加以规范化。
我们认为,未来能够掌握高灵敏度与高特异性的诊断技术、能提供更高的临床服务价值的企业将会在这个赛道中胜出,。
医疗风险投资热潮下的思考
资本追逐下的医疗风口
现代风险投资起源于二战之后的美国。最初硅谷地区每年的风投规模只有几百万美元,但由于回报很高,投资额逐年上升。
2000年美国的风投规模达到1,000亿美元顶峰,这恰恰也是互联网泡沫破灭的一年。在过去的十多年里,美国每年风险投资的规模只有300-500亿美元,2016年爬升至700亿美元,但再也没有突破2000年的记录。
据我们统计,2017年中国平均每季度的中早期风险投资基金募资金额就超过了600亿美金,全年超过2,400亿美元。尽管2017年底M2的增幅降至8.2%,但房地产市场的投资机会一去不返,A股波动令人生畏,沉淀的可支配资金自然地流向了深浅未知的风险投资领域。
新华网曾经报道,自1990年以来至2015年,中国经历了55次牛市和熊市的轮回,频率相当于标普500指数的6倍多。频繁的波动意味着高风险,再加上上市公司普遍质量堪忧,部分优质企业流失海外,投资渠道的匮乏一直困扰着国内投资人。
即便风险投资内部,聪明的资金也在从估值高地流向尚未被充分开发的行业。似乎2016年大家还在讨论“资本寒冬”。但我们理解,那只是资本兴趣发生转移,从相对过热的领域转身寻找新的方向。跨入2017,国内医疗板块中生物医药和生物技术领域的优秀创业企业不断涌现,成为风险投资追捧的热点也不足为怪了。
资本与行业同步分化
相比于2016年,2017年中国医疗行业私募融资交易数量稳步上升。除医疗器械之外,医药与生物技术、诊断及基因测序以及医疗服务板块的单笔交易额都呈现大幅上升,在生物医药领域尤其显著,交易总额超过半壁江山。
风险投资也是一个遵循供求关系的市场。风险投资的钱多了,新的技术并不会随资本的剧增而增加,不该拿到投资的项目拿到了投资,估值1亿美金的项目被估到了2亿美金。但是,风险投资和PE投资最大的不同,也是其最大的魅力在于,它追求的是几倍甚至几十倍的回报,估值50%-100%的偏差问题不大,但如果看错了人,就血本无归了。
风险投资的核心能力是准确评估一项技术,并预见未来科技的发展趋势。令人鼓舞的是,国内一批领先的VC机构逐步建立了分工明确的专业团队,在他们的努力下也网罗了一批优秀的被投企业。拥有良好过往业绩的创业团队、独居特色的技术壁垒,让生物医药、基因技术领域的企业脱颖而出,成就了一颗颗冉冉升起的新星。
反观医疗器械中较为传统的设备和耗材领域,无论在私募或并购交易方面的单笔交易额度下降明显,缺乏核心竞争力的企业将逐渐淡出投资机构的视野,行业整合也已经进入下半场。
总体而言,人才、资金、资源都越来越向高壁垒的新兴创业公司集中,而大部分优秀企业都在国内大约10家领先VC机构的投资名录上。
风险与机会并存,冷暖自知
人们通常的认识是高风险,高回报,但这并不意味着两者之间是因果关系。在硅谷48%的风险投资基金亏损,而据丰元资本创始合伙人吴军博士估计,在中国赚钱的风险投资只有5%。
从资金来源上讲,风险投资基金也是私募基金的一种,但因为其通常只投资给创业公司,甚至是还没有组建公司的创业项目,因而需要团队对技术和市场有敏锐的判断。而另一类所谓PE基金,则主要投资相对成熟度的公司,通过改善运营以及资本运作,让公司脱胎换骨并寻机退出。
在新兴的医疗领域,由于企业远未发展到成熟阶段,其实是不适合PE基金的。然而,越来越多风险承受能力有限、期限较短的资金涌入风险投资阶段,不仅一定程度上推高了早期和成长期资产的估值,也因为缺乏判断能力要求被投企业接受了很多限制,比如,若几年内不能达到合格上市的条件,要支付每年8%-12%的利息。这样的风险投资让企业家为了中短期目标,转移不少的时间和精力,提前消耗了未来的投资回报。
我们观察发现,对于拿谁的钱、需要进入怎样的资源,企业家们有了越来越多自己的思考,面对机构的投资热情也设置了越来越高的门槛。对于PE投资机构,我们认为耐心等待未来行业整合的机会,发挥自身在资源调配方面的优势,才是制胜之道。
至此,大家心中一定都在期待关于中国医疗投资存在“泡沫”与否的讨论,对此我们建议拨开迷雾,发现本质:
风险投资本就是高风险行业,即便是行业专家,成功判断技术与市场走向,并带领被投企业上市退出的几率依然很小。如果大部分企业会遭到淘汰,关注市场平均估值水平的意义就不大。
资金端
从国内整体的私募股权基金行业来看,2017年共有813支基金完成募集,同比增长约9.4%;2017年披露的私募股权新募基金金额约3,671亿美元,同比增长约65%;2017年平均单笔募资金额约4.5亿美元,同比增长约51%。
从以上指标可以看出,国内涌入私募股权领域的资金数量和实力在不断增强,且基金的募资能力也有大幅提升。
再细分到医疗健康领域,我们可以看到2017年完成募集的专注以及关注医疗健康领域的基金共有91支,同比增长约9.6%;2017年披露的募资金额约290亿美元,同比增长近64%;2017年平均单笔募资金额约3.2亿美元,同比增长近50%。
其中,2017年医疗健康领域的新基金数量占整体私募股权新基金数量的约11%,医疗健康领域的新基金募资规模占到整体私募股权新基金募资规模的约8%。
与美国创投市场相比,国内医疗健康领域的资金端潜力仍有较大的提升空间。随着各类“国家队”和“地方队”的入场,结合政府在医疗健康领域已实施和将要实施的各类改革措施,未来将会带动越来越多的资金进入此领域。
资产端
医药及生物技术行业
医药及生物技术板块一直是华兴医疗团队重点关注的细分领域,我们深信正在不断开发出first-in-class、best-in-class药物及疗法的国内企业未来必定会颠覆全球生物医药产业格局,而要实现这一目标,优秀的创业团队、产业的政策扶持以及资本市场的推动,缺一不可。
华兴资本医疗团队对2017年医药及生物技术行业的交易数据做了整理和统计:
私募融资交易共67起,同比增长近45%,总融资金额近28.5亿美元,同比增长约50%,单笔融资金额约4,200万美元,同比略有增长; IPO共20起,同比增长约150%,IPO融资金额约16.5亿美元,同比下降约33%,单笔IPO融资金额约8,300万美元,同比下降约73%。
不管是从增长趋势还是活跃度来看,私募融资仍然是这个行业的主要交易工具,并且在未来可预期的3-5年内将依然保持这个趋势。
抗体和CAR-T是医药及生物技术领域中两个重要领域。肿瘤免检查点抑制剂是肿瘤治疗中最大的研发热点。
抗体:
中国生物药市场规模目前已达到近1,500亿人民币,且未来几年复合增长率将保持在13%,越来越多药企开始进入生物药领域。其中单抗的增速在生物药领域中又是最快的,未来将保持24%的年复合增长率,且单抗在国内的市场渗透率低,未来增长空间很大,但随着竞争者数量的增多,国内企业也将面临激烈的市场竞争环境。
我们认为对于此领域的初创公司而言,拥有卓越的靶点通路研究具有独特性的技术平台、强大的全球多中心临床能力的企业更容易在激烈的市场竞争中脱颖而出。除单抗类药物外,双抗、抗体偶联药物等技术也纷纷涌现。
CAR-T细胞疗法:
CAR-T疗法近期又格外受到市场的关注,CAR-T疗法目前仍主要集中在血液肿瘤治疗领域,但考虑到治疗后长期复发率仍然未知且价格昂贵,短期内CAR-T仍较难取代传统治疗手段。
而在实体瘤治疗领域,CAR-T仍然治疗效果不佳,已有不少公司尝试升级CAR-T疗法杀伤肿瘤的方式、结合PD-1/PD-L1等其他治疗方法等手段进行治疗效果的突破。
随着诺华和Kite两款CAR-T疗法Kymriah和Yescarta率先获得FDA批准上市,并且Kite和Juno分别被Gilead和Celgene以天价收购,全球资本市场再次聚焦CAR-T领域,寻找此领域内的下一个独角兽。
在国内的CAR-T公司中,率先申报IND的科济生物、南京传奇生物、恒润达生、北京马里诺、优卡迪、博生吉安科和上海明聚生物等公司将有望成为此领域的龙头企业。
肿瘤免疫:
由于临床疗效显著、适应症可不断扩大、组合疗法丰富等原因,肿瘤免疫检查点抑制剂将有望成为未来5年最畅销的抗肿瘤药。截止目前,全球共有6款肿瘤免疫检查点抑制剂上市;在国内,PD-1和PD-L1是目前最热门的靶点,此外还有众多企业在CTLA-4、IDO、A2aR等靶点也进行了布局。
在《求实2018丨华兴资本年度盘点(行业篇)》中提到创新药领域在2017年的热度依旧不减,中国医药产业正式升级进入了2.0时代。随着港交所出台的关于利好生命科技类公司的上市新规,预计2018年将迎来资本市场的另一个高潮,越来越多的创投资金将进入创新药领域,从资本角度助力加速中国原创新药的诞生。
医疗器械行业
医疗器械作为另一个集技术、专利和人才于一体的板块,也是华兴医疗团队十分关注的细分领域。
目前国内的医疗器械企业的主要发展方向仍是进口替代、并购扩张和数字化改革,通过进口替代在一些国际品牌强势的领域(如心血管、骨科、外科、影像、齿科、神经等)取得政策优势,通过并购可扩充产品线和加速渠道扩张。
而数字化是医疗器械企业发展的另一方式,随着人工智能、移动及远程医疗、大数据及物联网等新技术的不断进步,数字化将有助医疗器械企业进行“跨界发展”,尽早实现大数据积累和沉淀,完成产品的更新换代。
华兴资本医疗团队对2017年医疗器械行业的交易数据做了整理和统计:
私募融资交易共43起,同比增长约34%,总融资金额近8亿美元,单笔融资金额约1,800万美元,同比均略有降低;并购交易共13起,同比减少约50%,交易金额约4亿美元,单笔交易规模约3,100万美元,同比均有降低;IPO共7起,同比增长约75%,IPO融资金额约4.4亿美元,同比增长约126%,单笔IPO融资金额约6,200万美元,同比增长近30%。
通过数据可以看出,,国内的并购市场相对谨慎,交易数量、交易金额均有所下滑。但由于医疗器械的单个赛道较窄而门槛不低,我们依旧认为对于投资机构而言,并购退出在未来一段时期内将依旧是主要的退出渠道之一。
骨科器械:
骨科器械最重要的三大领域为创伤、脊柱和关节,而考虑到技术进入门槛、注册证获取难度、经销网络建设等因素,关节将是未来最有增长潜力的子领域,并将开始加快进口替代的速度。
我们认为关节领域的主要技术发展方向包括3D打印、骨小梁结构以及新材料。政策层面,未来两票制的落地将对骨科植入物企业产生重大影响。
医疗影像AI:
海量的医疗数据增长与医生数量的严重不匹配,2017年AI技术得到了快速发展,使得AI辅助影像诊断成为了现实。
国内该领域的创业公司通过自身不同的资源和优势,切入到医疗影像AI行业,主要包括三大类:借助AI资源和算法优势的互联网/AI巨头,腾讯觅影、阿里云、科大讯飞;借助算法和医疗资源优势的初创公司,QED Technique、图玛深维、比格威;借助数据和医疗资源优势的第三方影像中心,翼展科技、汇医慧影。
我们认为,AI技术和医疗影像的结合将会开启“智能化医疗”的新时代,将会有越来越多的创业团队进入此领域,但未来如何实现技术的商业化落地、尽快找到稳定的盈利模式将会成为资本市场关注的焦点。肺结节等领域成为AI诊断的起步,未来会更多地向肝癌等其他难度更高的疾病领域拓展。
医疗服务行业
国内医疗服务领域深受国家对医疗系统改革的影响,尤其是拥有国内80%医疗资源的公立医院,而私立医疗服务领域存在着多种不同背景、不同商业模式的企业,华兴医疗团队对各主要细分领域的头部企业保持关注。
华兴资本医疗团队对2017年医疗服务行业的交易数据做了整理和统计:
私募融资交易共53起,同比增长约50%,总融资金额近9亿美元,同比增长约86%,单笔融资金额约1,700万美元,同比增长约23%;并购交易共22起,同比保持持平,交易金额近10亿美元,同比下降约58%,单笔交易规模约4,500万美元,同比下降约58%;IPO共3起,同比下降40%,IPO融资金额约2.1亿美元,同比下降约44%,单笔IPO融资金额约7,000万美元,同比略有下降。
通过数据可以看出,私募融资的交易数量、融资总金额及单笔融资金额均呈现出了增长的趋势。
连锁诊所:
连锁民营类诊所可以克服传统社区医疗的部分短板,未来技术过硬、高服务品质及管理规范的新型连锁诊所将得到快速发展。
其中中高端民营诊所(代表企业:强森医疗、新康医疗、卓正医疗)、互联网医疗落地线下诊所(代表企业:春雨医生、丁香诊所)和平台化企业连锁社区诊所(代表企业:万方发展、阿里健康)是三种最典型的新型连锁社区诊所模式。
此外也涌现出资本追捧的儿科连锁、日间手术中心等新业态。
第三方服务之独立影像中心:
国家旗帜鲜明地鼓励10个赛道的第三方服务,其中影像领域在近期发展得最快。相比医院内部影像检查,独立影像中心的费用更低、服务更优质。但目前国内独立医学影像中心的发展仍处于较早期阶段,随着分级诊疗的持续推进、大型公立医院新增设备受限及独立影像中心政策限制的放开,未来市场规模预计将超过500亿人民币。
目前国内独立医学影像中心主要有三种模式-重资产模式、轻资产模式和云模式。
中医连锁门诊:
《中医药法》正式通过了中医诊所由许可制改为备案制的规定,并于2017年7月1日起正式实施,中医药服务迎来了春天。目前中医诊所行业的集中度较低,连锁门诊的“轻资产+品牌标准”特点有利于其扩大市场份额,而随着中医总诊疗人次增速的放缓,建立企业品牌、增强客户粘性将成为关键。
从收入构成来看,中医门诊的药品收入占到了70%以上。我们认为,有自己的独特核心优势-例如高品质全产业链的中药饮片、基于“前堂后医”传统坐堂医模式的企业(代表企业:和顺堂),将会迅速在区域性市场占据优势,并在扩张前期快速积累口碑声誉和客户粘性,逐步完成全国布局。
诊断及基因检测行业
基因测序行业是华兴医疗团队2017年进行重点布局的另一个细分领域。
国内目前主要呈现出上游寡头垄断、中游竞争激烈的行业格局。中游主要围绕基因数据的多样化应用,将会在科研测序服务、肿瘤基因检测、生育健康测序、消费级测序等领域诞生出中国的独角兽企业,并将经历由技术驱动向商业模式驱动、最终完成规模化整合的转变过程,行业前景值得期待。
华兴资本医疗团队对2017年诊断及基因检测行业的交易数据做了整理和统计:
私募融资交易共58起,同比增长近50%,总融资金额近10亿美元,同比增长约26%,单笔融资金额约1,700万美元,同比略有下降;并购交易共5起,同比下降约74%,交易金额约6,000万美元,同比下降约85%,单笔交易规模约1,200万美元,同比下降约42%;IPO共6起,同比增长500%,IPO融资金额约4.4亿美元,同比增长约380%,单笔IPO融资金额约7,400万美元,同比下降约20%。
国内大量的基因检测中游公司未来3-5年将会进入产品报证和市场开发的生死存亡阶段,因此将依然非常依赖于私募融资带来的资本力量实现技术升级和业务扩张,而那些技术研发实力和商业化能力强悍的公司会大概率存活下来,并逐步进入寡头垄断阶段,类似于十多年前的中国互联网行业。
肿瘤液态活检:
专注于癌症早筛的液体活检公司Grail于2017年完成了一轮9亿美元融资,是全球肿瘤液体活检领域内规模最大的私募融资。
我们再看国内市场,由于受患者规模、治疗需求、技术发展、支付意愿等因素的影响,未来国内的肿瘤液体活检市场将获得爆发式增长,预计未来市场规模将达到900亿人民币(包括癌症早筛和治疗)。
目前国内从事肿瘤液体活检业务的公司主要采用PCR和NGS两大技术手段,PCR领域的代表企业包括艾德生物、博尔诚、诺辉健康等,而NGS领域的代表企业包括华大基因、泛生子、燃石医学、鹍远基因、安可济等。
第三方医学检验:
国内的第三方医学检验行业在过去几年内保持了高速增长,年复合增速在30%以上,但渗透率相对于美国发达市场仍较低,预计到2020年市场规模将达到250亿人民币。基层市场必将扩容,GPO、合作共建实验室、区域检验中心等新商业合作模式将会出现。特检的占比将会显著提升,打开增量蓝海市场。
行业巨头采用不同模式迅速拓展业务领域,迪安诊断采用的是“产品+服务+运营管理”为核心、用并购横向拓展生态系统的模式,而金域医学采用的是纵向深耕服务与研发、用规模效应打造行业壁垒的模式,商业模式孰优孰劣,需要时间来验证,但可以肯定的是这依然是一个非常考验团队商业化作战能力的细分领域。
待未来基因测序类创业公司逐步发展成型时,成熟的IVD上市公司如何去拥抱这个产业,一方面扩充自己的业务线和产品内容,另一方面也满足A股二级市场投资人对上市公司的市值预期,值得产业界和资本界去思考。
伴随诊断:
新药与伴随诊断合作开发与捆绑审批模式将成为未来的主要趋势,伴随诊断将迎来爆发。
伴随诊断在临床试验中能有效筛选对靶向药有应答的患者入组,大大提高了临床试验的成功率,创新药企业与伴随诊断企业的合作在不断深化。FDA也对“靶向药+伴随诊断”模式表示了认同并且出台多项政策加以规范化。
我们认为,未来能够掌握高灵敏度与高特异性的诊断技术、能提供更高的临床服务价值的企业将会在这个赛道中胜出,。
医疗风险投资热潮下的思考
资本追逐下的医疗风口
现代风险投资起源于二战之后的美国。最初硅谷地区每年的风投规模只有几百万美元,但由于回报很高,投资额逐年上升。
2000年美国的风投规模达到1,000亿美元顶峰,这恰恰也是互联网泡沫破灭的一年。在过去的十多年里,美国每年风险投资的规模只有300-500亿美元,2016年爬升至700亿美元,但再也没有突破2000年的记录。
据我们统计,2017年中国平均每季度的中早期风险投资基金募资金额就超过了600亿美金,全年超过2,400亿美元。尽管2017年底M2的增幅降至8.2%,但房地产市场的投资机会一去不返,A股波动令人生畏,沉淀的可支配资金自然地流向了深浅未知的风险投资领域。
新华网曾经报道,自1990年以来至2015年,中国经历了55次牛市和熊市的轮回,频率相当于标普500指数的6倍多。频繁的波动意味着高风险,再加上上市公司普遍质量堪忧,部分优质企业流失海外,投资渠道的匮乏一直困扰着国内投资人。
即便风险投资内部,聪明的资金也在从估值高地流向尚未被充分开发的行业。似乎2016年大家还在讨论“资本寒冬”。但我们理解,那只是资本兴趣发生转移,从相对过热的领域转身寻找新的方向。跨入2017,国内医疗板块中生物医药和生物技术领域的优秀创业企业不断涌现,成为风险投资追捧的热点也不足为怪了。
资本与行业同步分化
相比于2016年,2017年中国医疗行业私募融资交易数量稳步上升。除医疗器械之外,医药与生物技术、诊断及基因测序以及医疗服务板块的单笔交易额都呈现大幅上升,在生物医药领域尤其显著,交易总额超过半壁江山。
风险投资也是一个遵循供求关系的市场。风险投资的钱多了,新的技术并不会随资本的剧增而增加,不该拿到投资的项目拿到了投资,估值1亿美金的项目被估到了2亿美金。但是,风险投资和PE投资最大的不同,也是其最大的魅力在于,它追求的是几倍甚至几十倍的回报,估值50%-100%的偏差问题不大,但如果看错了人,就血本无归了。
风险投资的核心能力是准确评估一项技术,并预见未来科技的发展趋势。令人鼓舞的是,国内一批领先的VC机构逐步建立了分工明确的专业团队,在他们的努力下也网罗了一批优秀的被投企业。拥有良好过往业绩的创业团队、独居特色的技术壁垒,让生物医药、基因技术领域的企业脱颖而出,成就了一颗颗冉冉升起的新星。
反观医疗器械中较为传统的设备和耗材领域,无论在私募或并购交易方面的单笔交易额度下降明显,缺乏核心竞争力的企业将逐渐淡出投资机构的视野,行业整合也已经进入下半场。
总体而言,人才、资金、资源都越来越向高壁垒的新兴创业公司集中,而大部分优秀企业都在国内大约10家领先VC机构的投资名录上。
风险与机会并存,冷暖自知
人们通常的认识是高风险,高回报,但这并不意味着两者之间是因果关系。在硅谷48%的风险投资基金亏损,而据丰元资本创始合伙人吴军博士估计,在中国赚钱的风险投资只有5%。
从资金来源上讲,风险投资基金也是私募基金的一种,但因为其通常只投资给创业公司,甚至是还没有组建公司的创业项目,因而需要团队对技术和市场有敏锐的判断。而另一类所谓PE基金,则主要投资相对成熟度的公司,通过改善运营以及资本运作,让公司脱胎换骨并寻机退出。
在新兴的医疗领域,由于企业远未发展到成熟阶段,其实是不适合PE基金的。然而,越来越多风险承受能力有限、期限较短的资金涌入风险投资阶段,不仅一定程度上推高了早期和成长期资产的估值,也因为缺乏判断能力要求被投企业接受了很多限制,比如,若几年内不能达到合格上市的条件,要支付每年8%-12%的利息。这样的风险投资让企业家为了中短期目标,转移不少的时间和精力,提前消耗了未来的投资回报。
我们观察发现,对于拿谁的钱、需要进入怎样的资源,企业家们有了越来越多自己的思考,面对机构的投资热情也设置了越来越高的门槛。对于PE投资机构,我们认为耐心等待未来行业整合的机会,发挥自身在资源调配方面的优势,才是制胜之道。
至此,大家心中一定都在期待关于中国医疗投资存在“泡沫”与否的讨论,对此我们建议拨开迷雾,发现本质:
风险投资本就是高风险行业,即便是行业专家,成功判断技术与市场走向,并带领被投企业上市退出的几率依然很小。如果大部分企业会遭到淘汰,关注市场平均估值水平的意义就不大。
资金端
从国内整体的私募股权基金行业来看,2017年共有813支基金完成募集,同比增长约9.4%;2017年披露的私募股权新募基金金额约3,671亿美元,同比增长约65%;2017年平均单笔募资金额约4.5亿美元,同比增长约51%。
从以上指标可以看出,国内涌入私募股权领域的资金数量和实力在不断增强,且基金的募资能力也有大幅提升。
再细分到医疗健康领域,我们可以看到2017年完成募集的专注以及关注医疗健康领域的基金共有91支,同比增长约9.6%;2017年披露的募资金额约290亿美元,同比增长近64%;2017年平均单笔募资金额约3.2亿美元,同比增长近50%。
其中,2017年医疗健康领域的新基金数量占整体私募股权新基金数量的约11%,医疗健康领域的新基金募资规模占到整体私募股权新基金募资规模的约8%。
与美国创投市场相比,国内医疗健康领域的资金端潜力仍有较大的提升空间。随着各类“国家队”和“地方队”的入场,结合政府在医疗健康领域已实施和将要实施的各类改革措施,未来将会带动越来越多的资金进入此领域。
资产端
医药及生物技术行业
医药及生物技术板块一直是华兴医疗团队重点关注的细分领域,我们深信正在不断开发出first-in-class、best-in-class药物及疗法的国内企业未来必定会颠覆全球生物医药产业格局,而要实现这一目标,优秀的创业团队、产业的政策扶持以及资本市场的推动,缺一不可。
华兴资本医疗团队对2017年医药及生物技术行业的交易数据做了整理和统计:
私募融资交易共67起,同比增长近45%,总融资金额近28.5亿美元,同比增长约50%,单笔融资金额约4,200万美元,同比略有增长; IPO共20起,同比增长约150%,IPO融资金额约16.5亿美元,同比下降约33%,单笔IPO融资金额约8,300万美元,同比下降约73%。
不管是从增长趋势还是活跃度来看,私募融资仍然是这个行业的主要交易工具,并且在未来可预期的3-5年内将依然保持这个趋势。
抗体和CAR-T是医药及生物技术领域中两个重要领域。肿瘤免检查点抑制剂是肿瘤治疗中最大的研发热点。
抗体:
中国生物药市场规模目前已达到近1,500亿人民币,且未来几年复合增长率将保持在13%,越来越多药企开始进入生物药领域。其中单抗的增速在生物药领域中又是最快的,未来将保持24%的年复合增长率,且单抗在国内的市场渗透率低,未来增长空间很大,但随着竞争者数量的增多,国内企业也将面临激烈的市场竞争环境。
我们认为对于此领域的初创公司而言,拥有卓越的靶点通路研究具有独特性的技术平台、强大的全球多中心临床能力的企业更容易在激烈的市场竞争中脱颖而出。除单抗类药物外,双抗、抗体偶联药物等技术也纷纷涌现。
CAR-T细胞疗法:
CAR-T疗法近期又格外受到市场的关注,CAR-T疗法目前仍主要集中在血液肿瘤治疗领域,但考虑到治疗后长期复发率仍然未知且价格昂贵,短期内CAR-T仍较难取代传统治疗手段。
而在实体瘤治疗领域,CAR-T仍然治疗效果不佳,已有不少公司尝试升级CAR-T疗法杀伤肿瘤的方式、结合PD-1/PD-L1等其他治疗方法等手段进行治疗效果的突破。
随着诺华和Kite两款CAR-T疗法Kymriah和Yescarta率先获得FDA批准上市,并且Kite和Juno分别被Gilead和Celgene以天价收购,全球资本市场再次聚焦CAR-T领域,寻找此领域内的下一个独角兽。
在国内的CAR-T公司中,率先申报IND的科济生物、南京传奇生物、恒润达生、北京马里诺、优卡迪、博生吉安科和上海明聚生物等公司将有望成为此领域的龙头企业。
肿瘤免疫:
由于临床疗效显著、适应症可不断扩大、组合疗法丰富等原因,肿瘤免疫检查点抑制剂将有望成为未来5年最畅销的抗肿瘤药。截止目前,全球共有6款肿瘤免疫检查点抑制剂上市;在国内,PD-1和PD-L1是目前最热门的靶点,此外还有众多企业在CTLA-4、IDO、A2aR等靶点也进行了布局。
在《求实2018丨华兴资本年度盘点(行业篇)》中提到创新药领域在2017年的热度依旧不减,中国医药产业正式升级进入了2.0时代。随着港交所出台的关于利好生命科技类公司的上市新规,预计2018年将迎来资本市场的另一个高潮,越来越多的创投资金将进入创新药领域,从资本角度助力加速中国原创新药的诞生。
医疗器械行业
医疗器械作为另一个集技术、专利和人才于一体的板块,也是华兴医疗团队十分关注的细分领域。
目前国内的医疗器械企业的主要发展方向仍是进口替代、并购扩张和数字化改革,通过进口替代在一些国际品牌强势的领域(如心血管、骨科、外科、影像、齿科、神经等)取得政策优势,通过并购可扩充产品线和加速渠道扩张。
而数字化是医疗器械企业发展的另一方式,随着人工智能、移动及远程医疗、大数据及物联网等新技术的不断进步,数字化将有助医疗器械企业进行“跨界发展”,尽早实现大数据积累和沉淀,完成产品的更新换代。
华兴资本医疗团队对2017年医疗器械行业的交易数据做了整理和统计:
私募融资交易共43起,同比增长约34%,总融资金额近8亿美元,单笔融资金额约1,800万美元,同比均略有降低;并购交易共13起,同比减少约50%,交易金额约4亿美元,单笔交易规模约3,100万美元,同比均有降低;IPO共7起,同比增长约75%,IPO融资金额约4.4亿美元,同比增长约126%,单笔IPO融资金额约6,200万美元,同比增长近30%。
通过数据可以看出,,国内的并购市场相对谨慎,交易数量、交易金额均有所下滑。但由于医疗器械的单个赛道较窄而门槛不低,我们依旧认为对于投资机构而言,并购退出在未来一段时期内将依旧是主要的退出渠道之一。
骨科器械:
骨科器械最重要的三大领域为创伤、脊柱和关节,而考虑到技术进入门槛、注册证获取难度、经销网络建设等因素,关节将是未来最有增长潜力的子领域,并将开始加快进口替代的速度。
我们认为关节领域的主要技术发展方向包括3D打印、骨小梁结构以及新材料。政策层面,未来两票制的落地将对骨科植入物企业产生重大影响。
医疗影像AI:
海量的医疗数据增长与医生数量的严重不匹配,2017年AI技术得到了快速发展,使得AI辅助影像诊断成为了现实。
国内该领域的创业公司通过自身不同的资源和优势,切入到医疗影像AI行业,主要包括三大类:借助AI资源和算法优势的互联网/AI巨头,腾讯觅影、阿里云、科大讯飞;借助算法和医疗资源优势的初创公司,QED Technique、图玛深维、比格威;借助数据和医疗资源优势的第三方影像中心,翼展科技、汇医慧影。
我们认为,AI技术和医疗影像的结合将会开启“智能化医疗”的新时代,将会有越来越多的创业团队进入此领域,但未来如何实现技术的商业化落地、尽快找到稳定的盈利模式将会成为资本市场关注的焦点。肺结节等领域成为AI诊断的起步,未来会更多地向肝癌等其他难度更高的疾病领域拓展。
医疗服务行业
国内医疗服务领域深受国家对医疗系统改革的影响,尤其是拥有国内80%医疗资源的公立医院,而私立医疗服务领域存在着多种不同背景、不同商业模式的企业,华兴医疗团队对各主要细分领域的头部企业保持关注。
华兴资本医疗团队对2017年医疗服务行业的交易数据做了整理和统计:
私募融资交易共53起,同比增长约50%,总融资金额近9亿美元,同比增长约86%,单笔融资金额约1,700万美元,同比增长约23%;并购交易共22起,同比保持持平,交易金额近10亿美元,同比下降约58%,单笔交易规模约4,500万美元,同比下降约58%;IPO共3起,同比下降40%,IPO融资金额约2.1亿美元,同比下降约44%,单笔IPO融资金额约7,000万美元,同比略有下降。
通过数据可以看出,私募融资的交易数量、融资总金额及单笔融资金额均呈现出了增长的趋势。
连锁诊所:
连锁民营类诊所可以克服传统社区医疗的部分短板,未来技术过硬、高服务品质及管理规范的新型连锁诊所将得到快速发展。
其中中高端民营诊所(代表企业:强森医疗、新康医疗、卓正医疗)、互联网医疗落地线下诊所(代表企业:春雨医生、丁香诊所)和平台化企业连锁社区诊所(代表企业:万方发展、阿里健康)是三种最典型的新型连锁社区诊所模式。
此外也涌现出资本追捧的儿科连锁、日间手术中心等新业态。
第三方服务之独立影像中心:
国家旗帜鲜明地鼓励10个赛道的第三方服务,其中影像领域在近期发展得最快。相比医院内部影像检查,独立影像中心的费用更低、服务更优质。但目前国内独立医学影像中心的发展仍处于较早期阶段,随着分级诊疗的持续推进、大型公立医院新增设备受限及独立影像中心政策限制的放开,未来市场规模预计将超过500亿人民币。
目前国内独立医学影像中心主要有三种模式-重资产模式、轻资产模式和云模式。
中医连锁门诊:
《中医药法》正式通过了中医诊所由许可制改为备案制的规定,并于2017年7月1日起正式实施,中医药服务迎来了春天。目前中医诊所行业的集中度较低,连锁门诊的“轻资产+品牌标准”特点有利于其扩大市场份额,而随着中医总诊疗人次增速的放缓,建立企业品牌、增强客户粘性将成为关键。
从收入构成来看,中医门诊的药品收入占到了70%以上。我们认为,有自己的独特核心优势-例如高品质全产业链的中药饮片、基于“前堂后医”传统坐堂医模式的企业(代表企业:和顺堂),将会迅速在区域性市场占据优势,并在扩张前期快速积累口碑声誉和客户粘性,逐步完成全国布局。
诊断及基因检测行业
基因测序行业是华兴医疗团队2017年进行重点布局的另一个细分领域。
国内目前主要呈现出上游寡头垄断、中游竞争激烈的行业格局。中游主要围绕基因数据的多样化应用,将会在科研测序服务、肿瘤基因检测、生育健康测序、消费级测序等领域诞生出中国的独角兽企业,并将经历由技术驱动向商业模式驱动、最终完成规模化整合的转变过程,行业前景值得期待。
华兴资本医疗团队对2017年诊断及基因检测行业的交易数据做了整理和统计:
私募融资交易共58起,同比增长近50%,总融资金额近10亿美元,同比增长约26%,单笔融资金额约1,700万美元,同比略有下降;并购交易共5起,同比下降约74%,交易金额约6,000万美元,同比下降约85%,单笔交易规模约1,200万美元,同比下降约42%;IPO共6起,同比增长500%,IPO融资金额约4.4亿美元,同比增长约380%,单笔IPO融资金额约7,400万美元,同比下降约20%。
国内大量的基因检测中游公司未来3-5年将会进入产品报证和市场开发的生死存亡阶段,因此将依然非常依赖于私募融资带来的资本力量实现技术升级和业务扩张,而那些技术研发实力和商业化能力强悍的公司会大概率存活下来,并逐步进入寡头垄断阶段,类似于十多年前的中国互联网行业。
肿瘤液态活检:
专注于癌症早筛的液体活检公司Grail于2017年完成了一轮9亿美元融资,是全球肿瘤液体活检领域内规模最大的私募融资。
我们再看国内市场,由于受患者规模、治疗需求、技术发展、支付意愿等因素的影响,未来国内的肿瘤液体活检市场将获得爆发式增长,预计未来市场规模将达到900亿人民币(包括癌症早筛和治疗)。
目前国内从事肿瘤液体活检业务的公司主要采用PCR和NGS两大技术手段,PCR领域的代表企业包括艾德生物、博尔诚、诺辉健康等,而NGS领域的代表企业包括华大基因、泛生子、燃石医学、鹍远基因、安可济等。
第三方医学检验:
国内的第三方医学检验行业在过去几年内保持了高速增长,年复合增速在30%以上,但渗透率相对于美国发达市场仍较低,预计到2020年市场规模将达到250亿人民币。基层市场必将扩容,GPO、合作共建实验室、区域检验中心等新商业合作模式将会出现。特检的占比将会显著提升,打开增量蓝海市场。
行业巨头采用不同模式迅速拓展业务领域,迪安诊断采用的是“产品+服务+运营管理”为核心、用并购横向拓展生态系统的模式,而金域医学采用的是纵向深耕服务与研发、用规模效应打造行业壁垒的模式,商业模式孰优孰劣,需要时间来验证,但可以肯定的是这依然是一个非常考验团队商业化作战能力的细分领域。
待未来基因测序类创业公司逐步发展成型时,成熟的IVD上市公司如何去拥抱这个产业,一方面扩充自己的业务线和产品内容,另一方面也满足A股二级市场投资人对上市公司的市值预期,值得产业界和资本界去思考。
伴随诊断:
新药与伴随诊断合作开发与捆绑审批模式将成为未来的主要趋势,伴随诊断将迎来爆发。
伴随诊断在临床试验中能有效筛选对靶向药有应答的患者入组,大大提高了临床试验的成功率,创新药企业与伴随诊断企业的合作在不断深化。FDA也对“靶向药+伴随诊断”模式表示了认同并且出台多项政策加以规范化。
我们认为,未来能够掌握高灵敏度与高特异性的诊断技术、能提供更高的临床服务价值的企业将会在这个赛道中胜出,。
医疗风险投资热潮下的思考
资本追逐下的医疗风口
现代风险投资起源于二战之后的美国。最初硅谷地区每年的风投规模只有几百万美元,但由于回报很高,投资额逐年上升。
2000年美国的风投规模达到1,000亿美元顶峰,这恰恰也是互联网泡沫破灭的一年。在过去的十多年里,美国每年风险投资的规模只有300-500亿美元,2016年爬升至700亿美元,但再也没有突破2000年的记录。
据我们统计,2017年中国平均每季度的中早期风险投资基金募资金额就超过了600亿美金,全年超过2,400亿美元。尽管2017年底M2的增幅降至8.2%,但房地产市场的投资机会一去不返,A股波动令人生畏,沉淀的可支配资金自然地流向了深浅未知的风险投资领域。
新华网曾经报道,自1990年以来至2015年,中国经历了55次牛市和熊市的轮回,频率相当于标普500指数的6倍多。频繁的波动意味着高风险,再加上上市公司普遍质量堪忧,部分优质企业流失海外,投资渠道的匮乏一直困扰着国内投资人。
即便风险投资内部,聪明的资金也在从估值高地流向尚未被充分开发的行业。似乎2016年大家还在讨论“资本寒冬”。但我们理解,那只是资本兴趣发生转移,从相对过热的领域转身寻找新的方向。跨入2017,国内医疗板块中生物医药和生物技术领域的优秀创业企业不断涌现,成为风险投资追捧的热点也不足为怪了。
资本与行业同步分化
相比于2016年,2017年中国医疗行业私募融资交易数量稳步上升。除医疗器械之外,医药与生物技术、诊断及基因测序以及医疗服务板块的单笔交易额都呈现大幅上升,在生物医药领域尤其显著,交易总额超过半壁江山。
风险投资也是一个遵循供求关系的市场。风险投资的钱多了,新的技术并不会随资本的剧增而增加,不该拿到投资的项目拿到了投资,估值1亿美金的项目被估到了2亿美金。但是,风险投资和PE投资最大的不同,也是其最大的魅力在于,它追求的是几倍甚至几十倍的回报,估值50%-100%的偏差问题不大,但如果看错了人,就血本无归了。
风险投资的核心能力是准确评估一项技术,并预见未来科技的发展趋势。令人鼓舞的是,国内一批领先的VC机构逐步建立了分工明确的专业团队,在他们的努力下也网罗了一批优秀的被投企业。拥有良好过往业绩的创业团队、独居特色的技术壁垒,让生物医药、基因技术领域的企业脱颖而出,成就了一颗颗冉冉升起的新星。
反观医疗器械中较为传统的设备和耗材领域,无论在私募或并购交易方面的单笔交易额度下降明显,缺乏核心竞争力的企业将逐渐淡出投资机构的视野,行业整合也已经进入下半场。
总体而言,人才、资金、资源都越来越向高壁垒的新兴创业公司集中,而大部分优秀企业都在国内大约10家领先VC机构的投资名录上。
风险与机会并存,冷暖自知
人们通常的认识是高风险,高回报,但这并不意味着两者之间是因果关系。在硅谷48%的风险投资基金亏损,而据丰元资本创始合伙人吴军博士估计,在中国赚钱的风险投资只有5%。
从资金来源上讲,风险投资基金也是私募基金的一种,但因为其通常只投资给创业公司,甚至是还没有组建公司的创业项目,因而需要团队对技术和市场有敏锐的判断。而另一类所谓PE基金,则主要投资相对成熟度的公司,通过改善运营以及资本运作,让公司脱胎换骨并寻机退出。
在新兴的医疗领域,由于企业远未发展到成熟阶段,其实是不适合PE基金的。然而,越来越多风险承受能力有限、期限较短的资金涌入风险投资阶段,不仅一定程度上推高了早期和成长期资产的估值,也因为缺乏判断能力要求被投企业接受了很多限制,比如,若几年内不能达到合格上市的条件,要支付每年8%-12%的利息。这样的风险投资让企业家为了中短期目标,转移不少的时间和精力,提前消耗了未来的投资回报。
我们观察发现,对于拿谁的钱、需要进入怎样的资源,企业家们有了越来越多自己的思考,面对机构的投资热情也设置了越来越高的门槛。对于PE投资机构,我们认为耐心等待未来行业整合的机会,发挥自身在资源调配方面的优势,才是制胜之道。
至此,大家心中一定都在期待关于中国医疗投资存在“泡沫”与否的讨论,对此我们建议拨开迷雾,发现本质:
风险投资本就是高风险行业,即便是行业专家,成功判断技术与市场走向,并带领被投企业上市退出的几率依然很小。如果大部分企业会遭到淘汰,关注市场平均估值水平的意义就不大。
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