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审评中心各部联系方式和工作程序更新啦!

2022-02-07 00:00:18

上一次药审中心发布联系方式显示是2016年5月,那时是分机号。以下是来自官网近日更新。




部门

项目管理人

电话

邮箱

中药民族药药学部

胡流芳

010-68921366

hulf@cde.org.cn

化药药学一部

袁利佳

010-68921383

yuanlj@cde.org.cn

化药药学二部

陈新

010-68921384

chenxin@cde.org.cn

生物制品药学部

周梦蝶

010-68921321

zhoumd@cde.org.cn

药理毒理学部

陈成立

010-68921382

chenchl@cde.org.cn

中药民族药临床部

王婧璨

010-68921385

wangjc@cde.org.cn

化药临床一部

张帆

010-68921327

zhangfan@cde.org.cn

化药临床二部

高磊

010-68921342

gaol@cde.org.cn

生物制品临床部

邸云瑞

010-68921364

diyr@cde.org.cn

统计与临床药理学部

李逸云

010-68921369

liyy@cde.org.cn




申请类型

中心时间(日)

新报资料

新药临床申请

90

新药生产申请

150

已上市药品改变剂型申请

160

仿制药申请

160

补充申请

40

进口再注册申请

80

补充资料

新药临床申请

30

新药生产申请

50

已上市药品改变剂型申请

53

仿制药申请

53

补充申请

13

进口再注册申请

27



平行审评程序



单专业审评程序(即单专业转序贯)


序贯审评程序


医疗器械技术审评中心审评工作人员公示


部门姓名电话电子信箱
中心主任孙磊010-86452701director@cmde.org.cn
中心副主任卢忠010-86452703luzhong@cmde.org.cn
许伟010-86452708xuwei@cmde.org.cn
邓刚010-86452705denggang@cmde.org.cn
办公室蓝翁驰(办公室主任)010-86452720lanwch@cmde.org.cn
吴琨(办公室副主任)010-86452721wukun@cmde.org.cn
李冬冬010-86452740lidd@cmde.org.cn 
张晨光010-86452746zhangcg@cmde.org.cn
综合业务处贾健雄(副处长)010-86452901jiajx@cmde.org.cn
刘志涛(副处长)010-86452906liuzht@cmde.org.cn
徐碧莲010-86452905xubl@cmde.org.cn
邓俊010-86452920dengjun@cmde.org.cn
徐亮010-86452911xuliang@cmde.org.cn
补充资料收发010-86452929\
质量管理处李耀华(处长)010-86452950liyh@cmde.org.cn
张世庆010-86452951zhangsq@cmde.org.cn
审评一部刘晓燕(部长)010-86452600liuxy@cmde.org.cn
杨鹏飞(副部长)010-86452601yangpf@cmde.org.cn
彭亮(副部长)010-86452602pengliang@cmde.org.cn
张宇晶010-86452613zhangyj@cmde.org.cn
谷晓芳010-86452609guxf@cmde.org.cn
刘露010-86452616liulu@cmde.org.cn
张嵩010-86452608zhangsong@cmde.org.cn
钟佑锦010-86452610zhongyj@cmde.org.cn
张庆010-86452607zhangqing@cmde.org.cn
郑晨010-86452606zhengchen@cmde.org.cn
王颖010-86452612wangying@cmde.org.cn
王晶010-86452603wangjing@cmde.org.cn
审评二部贺伟罡(部长)010-86452630hewg@cmde.org.cn
郭兆君(副部长)010-86452632guozj@cmde.org.cn
王玉姬010-86452631wangyj@cmde.org.cn
陈敏010-86452640chenmin@cmde.org.cn
梁宏010-86452646lianghong@cmde.org.cn
申高010-86452636shengao@cmde.org.cn
金若男010-86452643jinrn@cmde.org.cn
王雅文010-86452648wangyw@cmde.org.cn
刘枭寅010-86452634liuxy1@cmde.org.cn
常凤翥010-86452645changfz@cmde.org.cn
曹越010-86452644caoyue@cmde.org.cn
王泽华010-86452649wangzh@cmde.org.cn
审评三部史新立(部长)010-86452660shixl@cmde.org.cn
赵鹏(副部长)010-86452661zhaopeng@cmde.org.cn
程茂波(副部长)010-86452662chengmb@cmde.org.cn
程蕴010-86452669chengyun@cmde.org.cn
卢红010-86452671luhong@cmde.org.cn
刘文博010-86452675liuwb@cmde.org.cn
苗晶晶010-86452668miaojj@cmde.org.cn
刘威010-86452666liuwei@cmde.org.cn
李洁010-86452672lijie@cmde.org.cn
邢丽娜010-86452679xingln@cmde.org.cn
审评四部刘斌(部长)010-86452800liubin@cmde.org.cn
刘英慧(副部长)010-86452802liuyh@cmde.org.cn
郭亚娟(副部长)010-86452801guoyj@cmde.org.cn
郭晓磊010-86452815guoxl@cmde.org.cn
张家振010-86452803zhangjz@cmde.org.cn
潘硕010-86452804panshuo@cmde.org.cn
孙嘉怿010-86452810sunjy@cmde.org.cn
闵玥010-86452806minyue@cmde.org.cn
阿茹罕010-86452824ahr@cmde.org.cn
审评五部邓洁(部长)010-86452830dengjie@cmde.org.cn
王永清(副部长)010-86452831wangyq@cmde.org.cn
杨晓冬(副部长)010-86452832yangxd@cmde.org.cn
赵乐军010-86452849zhaolj@cmde.org.cn
吴小晶010-86452839wuxj@cmde.org.cn
田佳鑫010-86452845tianjx@cmde.org.cn
骆庆峰010-86452840luoqf@cmde.org.cn
鞠珊010-86452834jushan@cmde.org.cn
邹艳果010-86452838zouyg@cmde.org.cn
叶成红010-86452846yechh@cmde.org.cn
许耘010-86452835xuyun@cmde.org.cn
赵艳红010-86452837zhaoyh@cmde.org.cn
杨宇希010-86452833yangyx@cmde.org.cn
陈宽010-86452843chenkuan@cmde.org.cn
湛娜010-86452848zhanna@cmde.org.cn
审评六部安娟娟(部长)010-86452860anjj@cmde.org.cn
董劲春(副部长)010-86452861dongjch@cmde.org.cn
吕允凤(副部长)010-86452862lvyf@cmde.org.cn
陈亭亭010-86452868chentt@cmde.org.cn
韩昭昭010-86452876hanzz@cmde.org.cn
刘容枝010-86452874liurz@cmde.org.cn
何静云010-86452863hejy@cmde.org.cn
吴传松010-86452872wucs@cmde.org.cn
谢怡010-86452865xieyi@cmde.org.cn
包雯010-86452875baowen@cmde.org.cn
徐超010-86452867xuchao@cmde.org.cn
李红然010-86452873lihr@cmde.org.cn


注:
    1、电话咨询时间为每周一、三下午3:30-4:30。
    2、现场咨询时间为每周四上午8:30-11:00,下午1:00-4:00,咨询地点为北京市海淀区西外太平庄55号(知识产权出版社大厦一层)。
    3、各部审评范围参见各处室职能。


办公室

制定中心事业发展相关规划并组织实施。负责中心行政事务和后勤保障工作。承担中心综合文稿起草、会议组织、公文处理、文书档案、政务信息、、安全保密、固定资产管理等综合工作。负责中心信息化建设,承担相关数据库的建设、维护和管理。组织实施中心宣传工作。承办中心交办的其他事项。

办公室主任(电话):010-86452720

办公室(传真):010-86452727

信息化(电话):010-86452740、86452746

工作信箱:office@cmde.org.cn 

 

综合业务处

负责中心审评业务工作分派、日常管理和协调。组织开展创新医疗器械特别审批申请的审查工作。负责相关医疗器械产品注册资料的接受和运转、审评资料管理和档案查询工作。承担审评咨询专家库的日常管理工作,组织筹备各类审评会议。组织协调医疗器械注册核查工作。承办中心交办的其他事项。

负责人(电话):010-86452901

传真:010-86452949

专家咨询组织筹备:010-86452920、86452924、86452948(传真)

补充资料收发:010-86452929、86452939(传真)

创新医疗器械特别审批审查:010-86452911

 

质量管理处

组织开展相关医疗器械产品注册技术审评规范依纪审评质量管理规章制度的制修订工作并监督实施。承担审评业务工作质量和效率的监督管理和绩效评价。组织开展相关业务咨询服务及学术交流活动。组织开展相关医疗器械产品技术审评政策研究。组织协调地方医疗器械技术审评工作的业务指导和技术支持。承办中心交办的其他事项。

处长(电话):010-86452950

   (传真):010-8645299

工作信箱:qmdivision@cmde.org.cn

 

审评一部

负责对申请注册的医用X射线设备及医用磁共振设备等有源医疗器械产品进行技术审评。组织起草并实施相关专业医疗器械产品技术审评指导原则。承办中心交办的其他事项。

部长(电话):010-86452600

部长(传真):010-86452629

工作信箱:division1@cmde.org.cn

 

审评二部

负责对申请注册的医用超声及医用激光仪器设备等有源医疗器械产品进行技术审评;组织起草并实施相关专业医疗器械产品技术审评指导原则。承办中心交办的其他事项。

部长(电话):010-86452630

部长(传真):010-86452659

工作信箱:division2@cmde.org.cn

 

审评三部

负责对申请注册的血管支架、人工晶体、植入物等植入材料和人工器官等无源医疗器械产品进行技术审评。组织起草并实施相关专业医疗器械产品技术审评指导原则。承办中心交办的其他事项。

部长(电话):010-86452860

部长(传真):010-86452689 

工作信箱:division3@cmde.org.cn

 

审评四部

负责对申请注册的骨科器械和口腔材料等无源医疗器械产品进行技术审评;组织起草并实施相关专业医疗器械产品技术审评指导原则。承办中心交办的其他事项。

部长(电话):010-86452800 

部长(传真):010-86452829 

工作信箱:division4@cmde.org.cn

 

审评五部

负责对申请注册的注射穿刺器械及医用高分子材料及制品等无源医疗器械产品进行技术审评。组织起草并实施相关专业医疗器械产品技术审评指导原则。承办中心交办的其他事项。

部长(电话):010-86452830

副部长(电话):010-86452831

部长(传真):010-86452859 

工作信箱:division5@cmde.org.cn

 

审评六部

负责对申请注册的临床检验仪器及体外诊断试剂进行技术审评;组织起草并实施相关专业产品审评指导原则。承办中心交办的其他事项。

部长(电话):010-86452860

部长(传真):010-86452689 

工作信箱:division6@cmde.org.cn


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