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收藏 | 最新审评中心联系方式和工作程序

2023-06-05 09:59:46

审评人员公示


部门

项目管理人

电话

邮箱

中药民族药药学部

胡流芳

010-68921366

hulf@cde.org.cn

化药药学一部

袁利佳

010-68921383

yuanlj@cde.org.cn

化药药学二部

陈新

010-68921384

chenxin@cde.org.cn

生物制品药学部

周梦蝶

010-68921321

zhoumd@cde.org.cn

药理毒理学部

陈成立

010-68921382

chenchl@cde.org.cn

中药民族药临床部

王婧璨

010-68921385

wangjc@cde.org.cn

化药临床一部

张帆

010-68921327

zhangfan@cde.org.cn

化药临床二部

高磊

010-68921342

gaol@cde.org.cn

生物制品临床部

邸云瑞

010-68921364

diyr@cde.org.cn

统计与临床药理学部

李逸云

010-68921369

liyy@cde.org.cn


审评时间



申请类型

中心时间(日)

新报资料

新药临床申请

90

新药生产申请

150

已上市药品改变剂型申请

160

仿制药申请

160

补充申请

40

进口再注册申请

80

补充资料

新药临床申请

30

新药生产申请

50

已上市药品改变剂型申请

53

仿制药申请

53

补充申请

13

进口再注册申请

27


平行审评程序



单专业审评程序(即单专业转序贯)



序贯审评程序



医疗器械技术审评中心审评工作人员公示


部门

姓名

电话

电子信箱

中心主任

孙磊

010-86452701

director@cmde.org.cn

中心副主任

卢忠

010-86452703

luzhong@cmde.org.cn

许伟

010-86452708

xuwei@cmde.org.cn

邓刚

010-86452705

denggang@cmde.org.cn

办公室

蓝翁驰(办公室主任)

010-86452720

lanwch@cmde.org.cn

吴琨(办公室副主任)

010-86452721

wukun@cmde.org.cn

李冬冬

010-86452740

lidd@cmde.org.cn 

张晨光

010-86452746

zhangcg@cmde.org.cn

综合业务处

贾健雄(副处长)

010-86452901

jiajx@cmde.org.cn

刘志涛(副处长)

010-86452906

liuzht@cmde.org.cn

徐碧莲

010-86452905

xubl@cmde.org.cn

邓俊

010-86452920

dengjun@cmde.org.cn

徐亮

010-86452911

xuliang@cmde.org.cn

补充资料收发

010-86452929

\

质量管理处

李耀华(处长)

010-86452950

liyh@cmde.org.cn

张世庆

010-86452951

zhangsq@cmde.org.cn

审评一部

刘晓燕(部长)

010-86452600

liuxy@cmde.org.cn

杨鹏飞(副部长)

010-86452601

yangpf@cmde.org.cn

彭亮(副部长)

010-86452602

pengliang@cmde.org.cn

张宇晶

010-86452613

zhangyj@cmde.org.cn

谷晓芳

010-86452609

guxf@cmde.org.cn

刘露

010-86452616

liulu@cmde.org.cn

张嵩

010-86452608

zhangsong@cmde.org.cn

钟佑锦

010-86452610

zhongyj@cmde.org.cn

张庆

010-86452607

zhangqing@cmde.org.cn

郑晨

010-86452606

zhengchen@cmde.org.cn

王颖

010-86452612

wangying@cmde.org.cn

王晶

010-86452603

wangjing@cmde.org.cn

审评二部

贺伟罡(部长)

010-86452630

hewg@cmde.org.cn

郭兆君(副部长)

010-86452632

guozj@cmde.org.cn

王玉姬

010-86452631

wangyj@cmde.org.cn

陈敏

010-86452640

chenmin@cmde.org.cn

梁宏

010-86452646

lianghong@cmde.org.cn

申高

010-86452636

shengao@cmde.org.cn

金若男

010-86452643

jinrn@cmde.org.cn

王雅文

010-86452648

wangyw@cmde.org.cn

刘枭寅

010-86452634

liuxy1@cmde.org.cn

常凤翥

010-86452645

changfz@cmde.org.cn

曹越

010-86452644

caoyue@cmde.org.cn

王泽华

010-86452649

wangzh@cmde.org.cn

审评三部

史新立(部长)

010-86452660

shixl@cmde.org.cn

赵鹏(副部长)

010-86452661

zhaopeng@cmde.org.cn

程茂波(副部长)

010-86452662

chengmb@cmde.org.cn

程蕴

010-86452669

chengyun@cmde.org.cn

卢红

010-86452671

luhong@cmde.org.cn

刘文博

010-86452675

liuwb@cmde.org.cn

苗晶晶

010-86452668

miaojj@cmde.org.cn

刘威

010-86452666

liuwei@cmde.org.cn

李洁

010-86452672

lijie@cmde.org.cn

邢丽娜

010-86452679

xingln@cmde.org.cn

审评四部

刘斌(部长)

010-86452800

liubin@cmde.org.cn

刘英慧(副部长)

010-86452802

liuyh@cmde.org.cn

郭亚娟(副部长)

010-86452801

guoyj@cmde.org.cn

郭晓磊

010-86452815

guoxl@cmde.org.cn

张家振

010-86452803

zhangjz@cmde.org.cn

潘硕

010-86452804

panshuo@cmde.org.cn

孙嘉怿

010-86452810

sunjy@cmde.org.cn

闵玥

010-86452806

minyue@cmde.org.cn

阿茹罕

010-86452824

ahr@cmde.org.cn

审评五部

邓洁(部长)

010-86452830

dengjie@cmde.org.cn

王永清(副部长)

010-86452831

wangyq@cmde.org.cn

杨晓冬(副部长)

010-86452832

yangxd@cmde.org.cn

赵乐军

010-86452849

zhaolj@cmde.org.cn

吴小晶

010-86452839

wuxj@cmde.org.cn

田佳鑫

010-86452845

tianjx@cmde.org.cn

骆庆峰

010-86452840

luoqf@cmde.org.cn

鞠珊

010-86452834

jushan@cmde.org.cn

邹艳果

010-86452838

zouyg@cmde.org.cn

叶成红

010-86452846

yechh@cmde.org.cn

许耘

010-86452835

xuyun@cmde.org.cn

赵艳红

010-86452837

zhaoyh@cmde.org.cn

杨宇希

010-86452833

yangyx@cmde.org.cn

陈宽

010-86452843

chenkuan@cmde.org.cn

湛娜

010-86452848

zhanna@cmde.org.cn

审评六部

安娟娟(部长)

010-86452860

anjj@cmde.org.cn

董劲春(副部长)

010-86452861

dongjch@cmde.org.cn

吕允凤(副部长)

010-86452862

lvyf@cmde.org.cn

陈亭亭

010-86452868

chentt@cmde.org.cn

韩昭昭

010-86452876

hanzz@cmde.org.cn

刘容枝

010-86452874

liurz@cmde.org.cn

何静云

010-86452863

hejy@cmde.org.cn

吴传松

010-86452872

wucs@cmde.org.cn

谢怡

010-86452865

xieyi@cmde.org.cn

包雯

010-86452875

baowen@cmde.org.cn

徐超

010-86452867

xuchao@cmde.org.cn

李红然

010-86452873

lihr@cmde.org.cn


注:
    1、电话咨询时间为每周一、三下午3:30-4:30。
    2、现场咨询时间为每周四上午8:30-11:00,下午1:00-4:00,咨询地点为北京市海淀区西外太平庄55号(知识产权出版社大厦一层)。
    3、各部审评范围参见各处室职能。


办公室

制定中心事业发展相关规划并组织实施。负责中心行政事务和后勤保障工作。承担中心综合文稿起草、会议组织、公文处理、文书档案、政务信息、、安全保密、固定资产管理等综合工作。负责中心信息化建设,承担相关数据库的建设、维护和管理。组织实施中心宣传工作。承办中心交办的其他事项。

办公室主任(电话):010-86452720

办公室(传真):010-86452727

信息化(电话):010-86452740、86452746

工作信箱:office@cmde.org.cn 

 

综合业务处

负责中心审评业务工作分派、日常管理和协调。组织开展创新医疗器械特别审批申请的审查工作。负责相关医疗器械产品注册资料的接受和运转、审评资料管理和档案查询工作。承担审评咨询专家库的日常管理工作,组织筹备各类审评会议。组织协调医疗器械注册核查工作。承办中心交办的其他事项。

负责人(电话):010-86452901

传真:010-86452949

专家咨询组织筹备:010-86452920、86452924、86452948(传真)

补充资料收发:010-86452929、86452939(传真)

创新医疗器械特别审批审查:010-86452911

 

质量管理处

组织开展相关医疗器械产品注册技术审评规范依纪审评质量管理规章制度的制修订工作并监督实施。承担审评业务工作质量和效率的监督管理和绩效评价。组织开展相关业务咨询服务及学术交流活动。组织开展相关医疗器械产品技术审评政策研究。组织协调地方医疗器械技术审评工作的业务指导和技术支持。承办中心交办的其他事项。

处长(电话):010-86452950

   (传真):010-8645299

工作信箱:qmdivision@cmde.org.cn

 

审评一部

负责对申请注册的医用X射线设备及医用磁共振设备等有源医疗器械产品进行技术审评。组织起草并实施相关专业医疗器械产品技术审评指导原则。承办中心交办的其他事项。

部长(电话):010-86452600

部长(传真):010-86452629

工作信箱:division1@cmde.org.cn

 

审评二部

负责对申请注册的医用超声及医用激光仪器设备等有源医疗器械产品进行技术审评;组织起草并实施相关专业医疗器械产品技术审评指导原则。承办中心交办的其他事项。

部长(电话):010-86452630

部长(传真):010-86452659

工作信箱:division2@cmde.org.cn

 

审评三部

负责对申请注册的血管支架、人工晶体、植入物等植入材料和人工器官等无源医疗器械产品进行技术审评。组织起草并实施相关专业医疗器械产品技术审评指导原则。承办中心交办的其他事项。

部长(电话):010-86452860

部长(传真):010-86452689 

工作信箱:division3@cmde.org.cn

 

审评四部

负责对申请注册的骨科器械和口腔材料等无源医疗器械产品进行技术审评;组织起草并实施相关专业医疗器械产品技术审评指导原则。承办中心交办的其他事项。

部长(电话):010-86452800 

部长(传真):010-86452829 

工作信箱:division4@cmde.org.cn

 

审评五部

负责对申请注册的注射穿刺器械及医用高分子材料及制品等无源医疗器械产品进行技术审评。组织起草并实施相关专业医疗器械产品技术审评指导原则。承办中心交办的其他事项。

部长(电话):010-86452830

副部长(电话):010-86452831

部长(传真):010-86452859 

工作信箱:division5@cmde.org.cn

 

审评六部

负责对申请注册的临床检验仪器及体外诊断试剂进行技术审评;组织起草并实施相关专业产品审评指导原则。承办中心交办的其他事项。

部长(电话):010-86452860

部长(传真):010-86452689 

工作信箱:division6@cmde.org.cn



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