济南市中心医院I期临床试验研究室近期将开展一项仿制药生物等效性研究，现向社会公开招募志愿者，凡经体检符合要求的志愿者均有机会参与到该项临床研究中。本次试验药物为二甲双胍维格列汀片，二甲双胍维格列汀片适用于配合饮食和运动，治疗二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不佳或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的成人 2型糖尿病患者。
试验主要流程如下：
1. 研究期间您需要分 2次入住临床试验中心，第一周期入住 2天，第 2 天完成采血后可离开中心，第二周期入住 2 天，第 9天完成采血并完成安全性检查后获准从临床试验中心离开。每个周期服用研究药物二甲双胍维格列汀片（850mg / 50mg）1片。
2. 本试验分 2个周期，空腹/餐后试验每周期各有 18个静脉采血点（4 mL/管），整个空腹试验大约共需要采集您 198ml 左右血样（如果您为女性，大约需要 202mL 左右血样），整个餐后试验大约共需要采集您 198ml 左右血样（如果您为女性，大约需要 202mL 左右血样），其中包括每次采血前的弃血 1 mL 及用于试验前后体检的血样。
【基本条件】
1.年龄为 18~50周岁的健康男性和女性受试者（包括临界值）；
2.男性受试者体重不低于 50公斤、女性受试者体重不低于 45公斤。体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2 （m 2 ），体重指数在 19.0~28.0 Kg/m 2 范围内（包括临界值）。
【时间安排】
空腹与餐后时间安排相同，请您看好时间安排后，确认自己有时间参加试验的前提下再进行报名~
【报名方式】
如果您想参加此项临床试验，请及时将您的个人信息（姓名、年龄、性别、身高、体重、出生日期、联系方式，身份证号，欲参加试验药物名称，空腹还是餐后）编辑后以短信的方式发送到招募联系人手机：156 6271 5020或181 0038 8048。届时，由工作人员通知您筛选事宜（时间、地点、注意事项），我们会按报名的顺序进行通知，是否可以参加筛选，请以工作人员通知为准。
我们将遵照要求对您的个人信息严格保密，完成项目研究我们会给予相应金额的补偿金，其中包括交通费、营养补助费等。
如有问题，请于工作时间咨询工作人员，咨询电话：156 6271 5020 或 181 0038 8048或0531-8569 5012。
【新址通知】
济南市中心医院临床试验研究中心搬家啦~由原址（8号楼[王字楼]搬迁至9号楼[综合行政楼]5楼啦~ 如果你已到达解放路与历山东路的交叉口，能看到浦发银行和一家肯德基，我们就在这个楼的5楼哦~不知道怎么走的请参照下图（丑丑的示意图，见笑啦(*^__^*) ）
您的参与将对医学科学的进步作出贡献。我们热诚欢迎并感谢您的报名及参与。
