德大公众号：医疗器械注册与临床，推出至今，得到了大家的青睐和支持“德大医械一班/二班”已经满员，欢迎大家搜索“德大医械三班。鉴于微信官方的要求，超出100人后，需要有人拉了，才能入群，如果您无法加入的话，请搜寻群主并添加群主微信“medical2068”，然后由群主把你添加到微信群内即可。申请加入者，请您主动告知您的姓名+公司名称+从事岗位内容，以便我们能够了解成员情况，更好的推出能够适合并满足于您的内容。感谢您的支持了。
审评人员公示
部门 | 项目管理人 | 电话 | 邮箱 |
中药民族药药学部 | 胡流芳 | 010-68921366 | hulf@cde.org.cn |
化药药学一部 | 袁利佳 | 010-68921383 | yuanlj@cde.org.cn |
化药药学二部 | 陈新 | 010-68921384 | chenxin@cde.org.cn |
生物制品药学部 | 周梦蝶 | 010-68921321 | zhoumd@cde.org.cn |
药理毒理学部 | 陈成立 | 010-68921382 | chenchl@cde.org.cn |
中药民族药临床部 | 王婧璨 | 010-68921385 | wangjc@cde.org.cn |
化药临床一部 | 张帆 | 010-68921327 | zhangfan@cde.org.cn |
化药临床二部 | 高磊 | 010-68921342 | gaol@cde.org.cn |
生物制品临床部 | 邸云瑞 | 010-68921364 | diyr@cde.org.cn |
统计与临床药理学部 | 李逸云 | 010-68921369 | liyy@cde.org.cn |
审评时间
| 申请类型 | 中心时间（日） |
新报资料 | 新药临床申请 | 90 |
新药生产申请 | 150 |
已上市药品改变剂型申请 | 160 |
仿制药申请 | 160 |
补充申请 | 40 |
进口再注册申请 | 80 |
补充资料 | 新药临床申请 | 30 |
新药生产申请 | 50 |
已上市药品改变剂型申请 | 53 |
仿制药申请 | 53 |
补充申请 | 13 |
进口再注册申请 | 27 |
平行审评程序
单专业审评程序（即单专业转序贯）
序贯审评程序
医疗器械技术审评中心审评工作人员公示
部门 | 姓名 | 电话 | 电子信箱 |
中心主任 | 孙磊 | 010-86452701 | director@cmde.org.cn |
中心副主任 | 卢忠 | 010-86452703 | luzhong@cmde.org.cn |
许伟 | 010-86452708 | xuwei@cmde.org.cn |
邓刚 | 010-86452705 | denggang@cmde.org.cn |
办公室 | 蓝翁驰(办公室主任) | 010-86452720 | lanwch@cmde.org.cn |
吴琨(办公室副主任) | 010-86452721 | wukun@cmde.org.cn |
李冬冬 | 010-86452740 | lidd@cmde.org.cn |
张晨光 | 010-86452746 | zhangcg@cmde.org.cn |
综合业务处 | 贾健雄(副处长) | 010-86452901 | jiajx@cmde.org.cn |
刘志涛(副处长) | 010-86452906 | liuzht@cmde.org.cn |
徐碧莲 | 010-86452905 | xubl@cmde.org.cn |
邓俊 | 010-86452920 | dengjun@cmde.org.cn |
徐亮 | 010-86452911 | xuliang@cmde.org.cn |
补充资料收发 | 010-86452929 | \ |
质量管理处 | 李耀华(处长) | 010-86452950 | liyh@cmde.org.cn |
张世庆 | 010-86452951 | zhangsq@cmde.org.cn |
审评一部 | 刘晓燕(部长) | 010-86452600 | liuxy@cmde.org.cn |
杨鹏飞(副部长) | 010-86452601 | yangpf@cmde.org.cn |
彭亮(副部长) | 010-86452602 | pengliang@cmde.org.cn |
张宇晶 | 010-86452613 | zhangyj@cmde.org.cn |
谷晓芳 | 010-86452609 | guxf@cmde.org.cn |
刘露 | 010-86452616 | liulu@cmde.org.cn |
张嵩 | 010-86452608 | zhangsong@cmde.org.cn |
钟佑锦 | 010-86452610 | zhongyj@cmde.org.cn |
张庆 | 010-86452607 | zhangqing@cmde.org.cn |
郑晨 | 010-86452606 | zhengchen@cmde.org.cn |
王颖 | 010-86452612 | wangying@cmde.org.cn |
王晶 | 010-86452603 | wangjing@cmde.org.cn |
审评二部 | 贺伟罡(部长) | 010-86452630 | hewg@cmde.org.cn |
郭兆君(副部长) | 010-86452632 | guozj@cmde.org.cn |
王玉姬 | 010-86452631 | wangyj@cmde.org.cn |
陈敏 | 010-86452640 | chenmin@cmde.org.cn |
梁宏 | 010-86452646 | lianghong@cmde.org.cn |
申高 | 010-86452636 | shengao@cmde.org.cn |
金若男 | 010-86452643 | jinrn@cmde.org.cn |
王雅文 | 010-86452648 | wangyw@cmde.org.cn |
刘枭寅 | 010-86452634 | liuxy1@cmde.org.cn |
常凤翥 | 010-86452645 | changfz@cmde.org.cn |
曹越 | 010-86452644 | caoyue@cmde.org.cn |
王泽华 | 010-86452649 | wangzh@cmde.org.cn |
审评三部 | 史新立(部长) | 010-86452660 | shixl@cmde.org.cn |
赵鹏(副部长) | 010-86452661 | zhaopeng@cmde.org.cn |
程茂波(副部长) | 010-86452662 | chengmb@cmde.org.cn |
程蕴 | 010-86452669 | chengyun@cmde.org.cn |
卢红 | 010-86452671 | luhong@cmde.org.cn |
刘文博 | 010-86452675 | liuwb@cmde.org.cn |
苗晶晶 | 010-86452668 | miaojj@cmde.org.cn |
刘威 | 010-86452666 | liuwei@cmde.org.cn |
李洁 | 010-86452672 | lijie@cmde.org.cn |
邢丽娜 | 010-86452679 | xingln@cmde.org.cn |
审评四部 | 刘斌(部长) | 010-86452800 | liubin@cmde.org.cn |
刘英慧(副部长) | 010-86452802 | liuyh@cmde.org.cn |
郭亚娟(副部长) | 010-86452801 | guoyj@cmde.org.cn |
郭晓磊 | 010-86452815 | guoxl@cmde.org.cn |
张家振 | 010-86452803 | zhangjz@cmde.org.cn |
潘硕 | 010-86452804 | panshuo@cmde.org.cn |
孙嘉怿 | 010-86452810 | sunjy@cmde.org.cn |
闵玥 | 010-86452806 | minyue@cmde.org.cn |
阿茹罕 | 010-86452824 | ahr@cmde.org.cn |
审评五部 | 邓洁(部长) | 010-86452830 | dengjie@cmde.org.cn |
王永清(副部长) | 010-86452831 | wangyq@cmde.org.cn |
杨晓冬(副部长) | 010-86452832 | yangxd@cmde.org.cn |
赵乐军 | 010-86452849 | zhaolj@cmde.org.cn |
吴小晶 | 010-86452839 | wuxj@cmde.org.cn |
田佳鑫 | 010-86452845 | tianjx@cmde.org.cn |
骆庆峰 | 010-86452840 | luoqf@cmde.org.cn |
鞠珊 | 010-86452834 | jushan@cmde.org.cn |
邹艳果 | 010-86452838 | zouyg@cmde.org.cn |
叶成红 | 010-86452846 | yechh@cmde.org.cn |
许耘 | 010-86452835 | xuyun@cmde.org.cn |
赵艳红 | 010-86452837 | zhaoyh@cmde.org.cn |
杨宇希 | 010-86452833 | yangyx@cmde.org.cn |
陈宽 | 010-86452843 | chenkuan@cmde.org.cn |
湛娜 | 010-86452848 | zhanna@cmde.org.cn |
审评六部 | 安娟娟(部长) | 010-86452860 | anjj@cmde.org.cn |
董劲春(副部长) | 010-86452861 | dongjch@cmde.org.cn |
吕允凤(副部长) | 010-86452862 | lvyf@cmde.org.cn |
陈亭亭 | 010-86452868 | chentt@cmde.org.cn |
韩昭昭 | 010-86452876 | hanzz@cmde.org.cn |
刘容枝 | 010-86452874 | liurz@cmde.org.cn |
何静云 | 010-86452863 | hejy@cmde.org.cn |
吴传松 | 010-86452872 | wucs@cmde.org.cn |
谢怡 | 010-86452865 | xieyi@cmde.org.cn |
包雯 | 010-86452875 | baowen@cmde.org.cn |
徐超 | 010-86452867 | xuchao@cmde.org.cn |
李红然 | 010-86452873 | lihr@cmde.org.cn |
注：
1、电话咨询时间为每周一、三下午3:30－4:30。
2、现场咨询时间为每周四上午8:30－11:00，下午1:00－4:00，咨询地点为北京市海淀区西外太平庄55号（知识产权出版社大厦一层）。
3、各部审评范围参见各处室职能。
办公室
制定中心事业发展相关规划并组织实施。负责中心行政事务和后勤保障工作。承担中心综合文稿起草、会议组织、公文处理、文书档案、政务信息、、安全保密、固定资产管理等综合工作。负责中心信息化建设，承担相关数据库的建设、维护和管理。组织实施中心宣传工作。承办中心交办的其他事项。
办公室主任（电话）：010-86452720
办公室（传真）：010-86452727
信息化（电话）：010-86452740、86452746
工作信箱：office@cmde.org.cn
综合业务处
负责中心审评业务工作分派、日常管理和协调。组织开展创新医疗器械特别审批申请的审查工作。负责相关医疗器械产品注册资料的接受和运转、审评资料管理和档案查询工作。承担审评咨询专家库的日常管理工作，组织筹备各类审评会议。组织协调医疗器械注册核查工作。承办中心交办的其他事项。
负责人（电话）：010-86452901
传真：010-86452949
专家咨询组织筹备：010-86452920、86452924、86452948（传真）
补充资料收发：010-86452929、86452939（传真）
创新医疗器械特别审批审查：010-86452911
质量管理处
组织开展相关医疗器械产品注册技术审评规范依纪审评质量管理规章制度的制修订工作并监督实施。承担审评业务工作质量和效率的监督管理和绩效评价。组织开展相关业务咨询服务及学术交流活动。组织开展相关医疗器械产品技术审评政策研究。组织协调地方医疗器械技术审评工作的业务指导和技术支持。承办中心交办的其他事项。
处长（电话）：010-86452950
（传真）：010-8645299
工作信箱：qmdivision@cmde.org.cn
审评一部
负责对申请注册的医用X射线设备及医用磁共振设备等有源医疗器械产品进行技术审评。组织起草并实施相关专业医疗器械产品技术审评指导原则。承办中心交办的其他事项。
部长（电话）：010-86452600
部长（传真）：010-86452629
工作信箱：division1@cmde.org.cn
审评二部
负责对申请注册的医用超声及医用激光仪器设备等有源医疗器械产品进行技术审评；组织起草并实施相关专业医疗器械产品技术审评指导原则。承办中心交办的其他事项。
部长（电话）：010-86452630
部长（传真）：010-86452659
工作信箱：division2@cmde.org.cn
审评三部
负责对申请注册的血管支架、人工晶体、植入物等植入材料和人工器官等无源医疗器械产品进行技术审评。组织起草并实施相关专业医疗器械产品技术审评指导原则。承办中心交办的其他事项。
部长（电话）：010-86452860
部长（传真）：010-86452689
工作信箱：division3@cmde.org.cn
审评四部
负责对申请注册的骨科器械和口腔材料等无源医疗器械产品进行技术审评；组织起草并实施相关专业医疗器械产品技术审评指导原则。承办中心交办的其他事项。
部长（电话）：010-86452800
部长（传真）：010-86452829
工作信箱：division4@cmde.org.cn
审评五部
负责对申请注册的注射穿刺器械及医用高分子材料及制品等无源医疗器械产品进行技术审评。组织起草并实施相关专业医疗器械产品技术审评指导原则。承办中心交办的其他事项。
部长（电话）：010-86452830
副部长（电话）:010-86452831
部长（传真）：010-86452859
工作信箱：division5@cmde.org.cn
审评六部
负责对申请注册的临床检验仪器及体外诊断试剂进行技术审评；组织起草并实施相关专业产品审评指导原则。承办中心交办的其他事项。
部长（电话）：010-86452860
部长（传真）：010-86452689
工作信箱：division6@cmde.org.cn
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