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【会前调研】建议尽快在全国实施药品上市许可持有人制度,包括中药经典名方

2020-10-22 04:55:42


,中国医药企业管理协会赴湖北省进行调研,针对我国医药行业健康持续发展广泛收集意见建议。


湖北省医药行业协会会长、人福医药集团董事长王学海介绍了湖北省医药行业总体发展情况。。来自湖北省的20余家企业和行业协会的同志针对行业发展充分发表了意见,提出了很多中肯的建议。以下是本次调研会部分内容摘要:


关于规范药品集中采购的建议


1.各地方药品招标采购五花八门,“带量采购”不规范,不透明,不公开,企业难以适应,建议规范各地药品集中采购。

2.建议严格执行“带量采购”。“带量采购”实际上是以量换价,然而“量”无法保证,“价”却一降再降,同时,回款周期又严重拖长,企业压力非常大。

3.建议放开民营医疗机构药品采购自主权,在民营医疗机构实行“只管药品医保支付价”(非医保药品只管最髙零售限价)的政策。前期制定的“支付价”或“零售限价”可参考目前各省执行零差率的价格,后期再进行动态调整,逐步实现药品价格回归其价值本位。


关于支持中医药发展的建议


1.建议尽快在全国全面实施药品上市许可持有人制度,同时,建议中药经典名方也实行药品上市许可持有人制度。

2.建议将中药经典名方转为OTC药品。

3.建议将中药经典名方纳入国家医保目录。

4.建议中药经典名方目录的制定更加透明化。

5.建议鼓励已有产品批文的中成药企业进行二次开发。

6.中药创新不应该流于形式,建议鼓励在疗效上有优效性的创新。

7.建议国家在中医药特色产业上给予资金支持,加大支持力度。


关于公立医院综合改革的建议


1.建议国家卫生部门严格执行管办分离,特别是开办公立医院和管理公立医院应明确职责划分。

2.建议医生和医院自主双向择业。

3.建议放开医生诊疗费定价权力,不同级别的医生诊疗费不同,明码标价。

4.建议建立线上医生平台,患者根据需求选择相应的医生约定合适的地点就诊,让医生执业环境更开放。


关于政府部门工作规范化的建议


1.建议政府部门立法应考虑时效性、前瞻性、严谨性。

2.建议各级政府部门出台各项政策时,相关配套文件也要同步出台。


关于其他热点问题的建议


1.仿制药质量一致性评价2018年底完成挑战巨大,建议结合实际情况,延长289种仿制药一致性评价的时限。

2.建议国家尽快出台原料药关联审批的细则条例,以便于企业执行。

3.建议对低价药取消“两票制”销售的硬性规定。

4.放开医疗器械、医疗耗材的收费条目,由市场决定其合理的价值价格。

5.取消药品生产质量管理规范GMP认证,,对于检查从业人员,建议首先录用来自于生产企业、有从业经验的,而非政策研究人员或者政策制定人员。

6.建议推进罕见病研发速度。建立罕见病药品目录时,应考虑全国范围内有哪些企业在做哪些罕见病哪些药物的研发,并将其纳入罕见病药品目录予以扶持。

7.连锁医院开发的医院制剂拿到批文后,本省可以通用,但依旧不适用于外省的连锁医院,建议国家层面通过立法解决这个问题。


参加调研会的企业及协会

人福医药集团、九州通医药集团、远大医药、华润湖北医药、健民药业集团、马应龙药业集团、同济堂医药、武汉生物制品研究所、东阳光药业、华中药业、百科亨迪药业、隆中葵花、阳慷医药、福星生物药业、益泰药业、武汉医药集团、宏源药业、爱民制药、湖北李时珍药物研究院、南药湖北、湖北省医药行业协会、中国医药企业管理协会等。



声音·责任


主办单位:

中国药学会、中国化学制药工业协会、中国医药教育协会、中国医药商业协会、中国医疗器械行业协会、中国非处方药物协会、中国医药保健品进出口商会、中国医药包装协会、中国医药生物技术协会、中国生化制药工业协会、全国医药技术市场协会、中国医药设备工程协会、中国医药创新促进会、中国医药新闻信息协会、中国中药协会、中国医药工程设计协会、北京药学会、北京医药行业协会、中国医药物资协会、中国医药质量管理协会、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会、全国工商联医药业商会、中国药师协会、中国医药企业家协会、中国医药企业管理协会(排名不分先后)


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